...施需要进行改造以符合新版GMP的要求。新版GMP规范即新版药品生产质量管理规范，在1月闭幕的2011年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版GMP规...
医药产业医药经济；企业观察...有限公司苏州制药厂（以下简称“苏州制药厂”）符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，准予发给《药品GMP证书》（证书编号为CN20130291），认证范围为小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉针剂、粉针剂，证书...
医药产业医药经济；企业观察...。新版GMP下月施行历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)终于揭开面纱，于2月12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业...
医药产业医药经济；资本&财经...是国人的发明，在欧盟、美国等发达国家，真正能称为‘药品’的是我们国内的制剂产品，欧美称之为drugproduct；而‘原料药’则被称为drugsubstance或API，即药物活性成分。别小看这概念上的简单区别，其带来的影响大着呢。”国...
医药产业医药经济；原料药...为，确保中药质量，促进中药产业健康发展，吉林省食品药品监督管理局于2006年11月29～30日在敦化市敖东药业集团股份有限公司召开了全省中药生产企业药品质量安全监管现场会。来自全省170多户中药生产企业的法人代表、各...
医药产业药品天地；药界风云；动态“药品专项整治为医药经济的发展创造了良好的社会环境。对国有大型医药企业来说，专项整治是挑战，更是难得的机遇。”山东新华医药集团负责人认为。在业界，持新华医药同样态度的厂家不在少数。他们认为，一系列政策...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...目前还没有正式颁布，将在一个月后颁布。”广西区食品药品监管局注册处相关负责人表示。据悉，广西今年将实施中药饮片炮制新规范，这一规范将进一步提升广西作为全国中药材大省和特色中药材主产区的地位，强化广西在...
医药产业医药经济；中医药行业...为药友的国际化发展奠定了坚实的基础，是药友攻克国际药品市场技术壁垒的第一仗。复星医药副总裁兼国际部总经理崔志平表示：“国内很多大型医药企业都希望能早日将仿制药制剂出口到欧美主流市场，药友制药作为复星医...
医药产业医药经济；企业观察根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，从2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP质量管理的条件下进行生产，未通过GMP认证的企业，一律不允许生产。在这一强制性...
医药产业医药经济；中医药行业...药进行立法管理相关程序后，国内如何面对“中成药作为药品注册出口”已迫在眉睫。这无疑是关系到中药国际化命运的关键时刻，中药走向世界俨然面临着转折点。如果能突破这个门槛，中药出口将摆脱“名不正言不顺”的尴...
医药产业医药经济；中医药行业