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  • 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京清华紫光制药厂等129家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第72号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂等38家药品生产企业颁发《药品GMP...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家食品药品监管局药品GMP认证公告(第71号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京四环医药科技股份有限公司等64家药品生产企业颁发《药品GMP证书...

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  • 又有两家企业被收回药品GMP证书

    ...违反有关规定,被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。此前,已有两家企业在整顿和规范药品市场秩序专项行动中被收回了《药品GMP证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到,在全国整顿和规范...

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  • 药用辅料监管有待完善GMP认证呼声“急”

    ...场唱主角的多是化工、食品企业近日,国家食品药品监督管理局发出通知,表示要在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。其中,通知明确要求重点围绕原辅料来源、试制与研究原始记录、申报生产样品试制等环节开展工...

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  • GMP认证检查评定标准出台明年起认证将提高门槛

    ...标准提高了GMP认证门槛,进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲介绍,新标准由原来的225条修改为259条,其中关键项目由56条调整为92条,一般项目由169条调整为16...

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  • 93家药品生产企业经检查和审核符合药品GMP要求

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,石药集团河北中润制药有限公司等93家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。企业名称认证范围 医药产业药品天地;药界风云;GMP

  • 赤峰荣兴堂药业中药饮片厂通过国家GMP认证验收

    近日,从内蒙古赤峰喀旗食品药品监督管理分局传来信息,赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂顺利通过国家GMP认证验收。由内蒙古自治区食品药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范即GMP认证专家组,利用两天的时间...

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  • 江苏吴中:子公司三项针剂获得GMP认证

    ...制药厂(以下简称“苏州制药厂”)符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,准予发给《药品GMP证书》(证书编号为CN20130291),认证范围为小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、粉针剂,证书有效期至2018年...

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  • 亚太药业:新建粉针剂生产线获GMP认证

    ...间发布公告,公司于2014年3月13日收到国家食品药品监督管理总局颁发的中华人民共和国《药品GMP证书》,认证范围为粉针剂(头孢菌素类,110车间),有效期至2019年3月5日。亚太药业表示,本次《药品GMP证书》的获得,说明公司首...

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