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  • 仿制药质量一致性评价方案征求意见稿出台

    国家食品药品监督管理局网站消息,为做好仿制药质量一致性评价,国家食品药品监督管理局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。以下为征求意见稿全文:仿制药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中山三院含硫中药全部下架含硫标准亟待出台

    ...也会不定期对医院的所进药材进行抽检。樊粤光表示,从食品到药品,能“入口”的东西一旦存在问题,总是让人心惊惊。“我们作为广东省中医药学会的牵头单位,也会对中药材含二氧化硫的问题进行研究,并提交给食品药品...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 史上最严GSP出炉仅三成企业有望成功闯关

    ...旧版GSP于2009年正式启动修订工作。在修订过程中,国家食品药品监管局广泛借鉴了世界卫生组织以及一些发达国家和地区药品流通监管政策,全面调查了我国药品流通行业状况。新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 中药注射剂60年:面向现代化绘出新画卷

    ...和(或)冻干粉针剂。除了粉针品种外,2004~2007年报国家食品药品监督管理局新药审评中心的品种还有两个乳液注射剂品种,其中某企业的黄芪甲苷葡萄糖注射液还作为国家一类新药进入了国家新药审评中心审评。可以预计,这...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 农业行业:种植偷偷摸摸试验遮遮掩掩秘而不宣加剧转基因焦虑

    ...验突破监管事件时有发生。同时,不少市面销售的转基因食品不标识或在标识时“羞羞答答”。关于转基因技术“不能言说的秘密”,既伤害了公众的选择权和知情权,违反了我国相关法律法规,又加剧了社会上普遍存在的“转...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 新政频出盲区仍存2007年医卫事业突围战

    ...拷问国家血液供给制度【新闻再看】1月23日卫生部、国家食品药品监督管理局通报广东佰易药业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性。通报介绍,目前卫生部门已初步查明,广东佰易药业有限公司在生产静脉注入免疫球蛋白过...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家食品药品监督管理局关于认可河南省电子产品质量监督检验所中频电疗仪等产品和项目检测资格的通知

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于认可河南省电子产品质量监督检验所中频电疗仪等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]267号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年中医药行业年终回眸:波澜壮阔

    ...革委、教育部、科技部、财政部、人事部、劳动保障部、食品药品监督管理局、知识产权局11个部委局联合发布了《关于切实加强民族医药事业发展的指导意见》,共同推进民族医药事业发展。2007年中医药大事记1.国务院中医药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 积极探索有效开展派驻监督员工作

    ...,对提高监管效率具有重大推动作用。因此,自年初国家食品药品监管局发出《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》后,各地食品药品监管部门认真组织实施,积极探索有效方式,派驻工作不但取得初步成效,而且积累...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 史上最严药品GSP出炉仅三成企业有望成功闯关

    ...旧版GSP于2009年正式启动修订工作。在修订过程中,国家食品药品监管局广泛借鉴了世界卫生组织以及一些发达国家和地区药品流通监管政策,全面调查了我国药品流通行业状况。新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要...

    医药产业医药经济;医药流通

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