...外的国家或地区使用了30年以上的证明,产品的质量符合药品质量标准的,就可以通过登记注册,作为传统药品在欧盟销售和使用。此外,董志林还提致电,除了欧盟的传统药品法外,欧盟的《食品补充剂法》也将在2007年后将草...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...自纠工作。一是对照产品注册证,自查与申报资料、执行标准、管理类别、使用说明书等是否相符。二是对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》,自查企业质量体系运行情况,有关产品还对照《无菌医疗器械生产管理规范...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...合以下要求: 1、符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。 2、反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。 2、品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。 4、通用名应当准确、科学,不得...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...关系[2]。作为民营医院应明确办院宗旨、服务理念和评价标准。健全医院管理体系、特别是健全医疗管理和质量控制体系至关重要。我院以持续开展医管理年、创建人民满意医院的活动为契机,以落实《北京市医院考核评价标准...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第9期...低下在全国已经成为“通病”——江苏省2004年底的一份药品质量公告显示,该省中药材、中药饮片不合格率达到30.59%,而其他药品的不合格率均不超过10%。——甘肃省有关部门2004年上半年对中药饮片的抽验结果显示,不合格...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...方法不断进步。为此,自1999年我院率先应用了ISO9004国际标准质量管理体系,并先后进行了两次换版。在几年来的实践应用过程中,医院在医疗服务质量方面取得了明显的效果,下面就我院在实施ISO9004标准过程中的做法和体会总...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第1期...合理’有了明确的措施,比如明确提出循证原则综合评价药品质量、价格、服务和信誉等,对国家专利、国家保密处方和通过GMP认证的药品梯度定价等。”该负责人认为,此举将非常有利于产品结构调整和扶优扶强,有望扭转一...
医药产业医药经济;招标采购...的关键,是需要建立科学、规范的生物技术药物质量控制标准,也就是建立判定药物质量是否合格的“标尺”或“参照系”。近日,中国药品生物制品检定所(简称中检所)副所长王军志研究员率研究群体完成的《我国生物技术...
医药产业药品天地;药界风云;动态...有105家社区卫生服务机构药品管理达到了规范化的标准,药品质量管理水平得到了明显的提高。2007年,西安市食品药品监督管理局按照国家和省市关于大力发展社区卫生服务的要求,把加强社区卫生服务机构药品监管列为2007年...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...申报水平?对批准文号有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量?疗效和不良反应责任的,不予再注册,批准文号到期后予以注销?(责任部门:省食品药品监管局)(七)抑制低水平重复建设与生产?根据国家和我省产业结构调整方向,结...
医药产业医药经济;招标采购