...。仿制药领域即将迎来销售规模最大的药物，它有可能使美国医疗保健系统的处方药开支每年节省约20亿美元，它就是辉瑞的立普妥，目前美国使用最广泛的药物。虽然立普妥目前还没有仿制药，但在2006年，由默沙东生产的类似...
医药产业医药经济；企业观察...新药、遏制仿制药泛滥的信心。最新数据显示，2010年度美国国家药监局(FDA)只对21款新药开了绿灯，包括6种生物制品和15种小分子药物，这个数量少于2009年的25种和2008年的24种。当然，这还没打破2007年18种药品或审批的纪录。同...
医药产业药品天地；药界风云；新药...将产生变化。开展仿制药一致性评价是国际通行的做法。美国在1971年启动生物等效性评价，历时10年，淘汰6000种药品；1975年，英国对1968年药品法出台之前上市且没有经受任何独立的药品安全性和有效性资料审查的36000种药品（...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...场，大体呈现以下特征——北美市场增速放缓2005年，以美国和加拿大为主的北美市场占据全球医药市场份额的47％，增长率则从2004年的8.5％下降至2005年的5.2％。欧盟医药市场增速高于北美市场，达到7.1％。拉丁美洲市场增速惊...
医药产业医药经济；分析与评论...艾迪给予了这款非常小的分子新的生命。2013年，它作为美国多发性硬化症的第三款口服药物获得批准。现在，富马酸二甲酯的作用机制仍未明确，但它的有效性和安全性与其它此类口服或注射治疗药物相比更具竞争力，治疗多...
医药产业药品天地；药界风云；新药印度近日的制药产业可谓是一波未平，一波又起。继美国、德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，近日法国、德国、比利时和卢森堡取消批准印度GVKBiosciences的25种仿制药，原因是临床试验的数据有问题。今年印度药品的质量...
医药产业医药经济；环球...4年上市，对生物类似药行业有标志性意义;那么，今年3月美国批准第一个生物类似药诺华Sandoz的Zarxio(安进Neupogen仿制药)，并于9月在美国正式上市，对全球制药行业而言则意味着一个重要拐点就此隐现。到目前为止，由于大量小...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...业务调整的时机非常重要。奥巴马新政立法考验2008年是美国大选年，尽管健康产业是各位候选人极为关注的话题，但由于金融风暴和经济萧条，挽救经济和摇摇欲坠的金融资本市场成了美国政府的当务之急。在大选年，立法通...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析“美国的非专利药物申报也是一哄而上的。我们不控制同一品种发证的数量，有时候一天可以发十几个证！”LawrenceX.Yu（劳伦斯·余）博士是美国FDA非专利药物办公室的科学主管。近日，他不远万里来到中国参加“2006上海国际生...
医药产业医药经济；环球...部门预算进行调整，其节省开支和成本的预算主要集中在美国市场，而中国市场则不受影响。3月25日，美国礼来制药旗下礼来苏州制药有限公司投资20亿元人民币的三期工厂破土动工。这距离上一次大规模投资胰岛素产能仅仅过...
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