...imíngdān”guǎnlǐguīdìng（shìxíng）《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》由国家食品药品监督管理局于2012年8月13日国食药监办[2012]219号印发，自2012年10月1日起施行。药品安全“黑名单”管理规定（试行）第一条为进一步加...
词条法规文件...食药监安[2009]503号）要求，含麻黄碱类制剂处方药按处方管理规定开具，处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量，对需要延长用量的处方，医师应注明理由；非处方药一次不得超过5个最小包装。对冒用多人姓...
医药产业医药经济；招标采购...理量范围内的兴奋剂，海关按照卫生主管部门有关处方的管理规定，凭医疗机构处方予以验放。四、运动员在就医购药时，应当主动向医师说明运动员身份。五、购销含兴奋剂药品的，购买者应当索取有效购销凭证，销售者必须...
医药产业药品天地；药界风云；动态...食品经营企业台帐管理的所有内容，强化了保健食品批号管理规定，还体现了企业落实进货验收制度等情况的直观反映。要求各保健食品经营企业在日常经营中参照此样板制定规范的保健食品购销台帐。并将在日后监管中对没有...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...年，国家药监局下发《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》(国食药监安〔2005〕529号)，明确规定不再受理含罂粟壳复方制剂的研制立项申请。因此，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)在...
医药产业医药经济；要闻...草GLP。1993年，原国家科委发布了《药品非临床研究质量管理规定（试行）》，于1994年1月生效。1998年，原国家药品监督管理局颁布《药品非临床研究质量管理规范（试行）》，1999年11月1日施行。2003年，修订并颁布《药物非临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的作用。但使用过量了会适得其反，国家对此有着严格的管理规定。为加强食品添加剂的管理、确保食品的质量安全，国家近期将169个食品添加剂品种列入工业产品生产许可管理范围。作者：
健康行业资讯；食品安全；技术动态...级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。产品登记大多数医疗器械企业在向FDA进行企业注册的同时必须向FDA列出用于商业销售及用于出口的产品，这个过程即为产品登记。《美国联邦法规...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...销售复方磷酸可待因口服制剂等处方药并严重违反GSP相关管理规定的，一律撤销其GSP认证证书，情节严重的，坚决吊销其《药品经营许可证》。另外还将加强换发证监管，如果在药店、企业《药品经营许可证》到期换证的现场审...
医药产业医药经济；药店视点...持现状乃最明智之选。同时，该报告也提出建议：对现有管理规定进行更有效监督及实施；修订2001/83/EC指令，删去需要辅料目录指令的规定。（医药经济报）作者：
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