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  • 药品警示很正常,谈不上禁用

    ...么问题。使用时不超过说明书内使用剂量和禁忌,应该是安全有效的。而且,在人群当中对于慢性关节、肌肉疼痛等病人,到目前为止,还没有其它药物能够取代非甾体抗炎药。但是在使用的时候,应该根据药品说明书,在剂量...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药产业安全评估和风险防控体系有望完善

    ...新增一个国家级中药上市再评估学术组织,中药上市后的安全评估和风险防控体系有望更进一步完善。中药产业的快速增长,与中药在很多重大疾病领域的特殊疗效密不可分。近些年,在疾病防治过程中,尤其在恶性肿瘤、自身...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新《药品注册管理办法》关于部分名词术语的定义

    ...注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 改良经闭孔尿道中段悬吊术治疗女性压力性尿失禁的临床效果评价

    ...悬吊治疗女性压力性尿失禁(stressurinaryincontinence,SUI)的安全性和治疗效果。方法采用选择2005年1月至2005年12月确诊为单纯性SUI患者86例,分为2组,改良组40例,采用自制聚丙烯网片及穿刺锥行闭孔尿道中段悬吊术(改良TVT-O术);对...

    参考资料行业资讯;临床快报;泌尿科
  • 中药注射剂是“创新中药”还是“另类毒药”

    ...者,在这种情况下,中药注射到静脉中很难保证“十分“安全。早在3年前,另一起中药注射剂――鱼腥草注射液,引起的不良反应事件曾震惊行业。2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家三部门正式启动“药品安全科技行动”

    一段时间以来,药品安全事件频频发生,引起了社会的高度关注。针对这一情况,科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局19日在京联合宣布,三部门正式启动“药品安全科技行动”,以进一步提高药品质量、确保...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药真假优劣可快速辨识

    ...科学,评价体系不健全等问题,成为难以保证临床用药的安全性、有效性,制约中医药发展的瓶颈。目前中药的质量控制方法,多是基于简单的经验和微形态鉴别,或是基于单一或少数指标成分的定性定量分析,均不足以反映其...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国四个中药材标准进入欧洲药典

    7月18日上午,国务院新闻办公室发布《中国的药品安全监管状况》白皮书,全面介绍中国药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施,以及药品供应状况、质量安全状况和国际交流合作情况。这是中国政府首次发布药品安全...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 用指纹图谱技术解决中药的成分量化难题

    ...,构效关系明确,其含量和纯度直接表达了药品的有效安全。而根据中医药的理论和实践,中药尤其是复方中药,其中所含的任一成分都不能代表其整体疗效。指纹图谱分析技术可以有效地量化检测出中药中的宏观质量信...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱
  • 近50家中药注射剂生产企业在京联合发布诚信宣言

    ...加注射液事件、双黄连注射液事件……最近中药注射剂的安全性问题备受关注。为促进中药注射剂产业健康发展,近50家中药注射剂生产企业日前在“中药注射剂安全与发展论坛”上联合发布诚信宣言。江苏康缘药业、天士力药...

    医药产业医药经济;中医药行业

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