目前，全国1300多家无菌药品生产企业中，已通过新版《药品生产质量管理规范》，也就是“GMP”认证的仅有两成。国家食药监总局日前表示，12月31日将是“最后期限”。按照新版GMP，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...我们依法吊销4家企业的《药品生产许可证》、收回GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)认证证书86张、责令停产停业整顿药品生产企业142家。这在历史上是第一次。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督据新华社拉萨电（记者拉巴次仁）记者从西藏自治区食品药品监督管理局获悉，截至目前，西藏共有１０家藏药生产企业通过国家ＧＭＰ认证，７家已经通过或正在接受专家小组的检查，如今，藏药的生产和管理正逐渐步入规范...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...大影响。”医保商会警示。“过去，药企只要符合中国的药品生产质量管理规范（GMP）标准，就可以正常出口欧洲了，而新的指令则规定出口商具备所在国监管部门出具的书面确认。”医保商会相关负责人指出，“虽然出口国可...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态2006年12月26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械司组织召开了无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作会议。这次会议是在医疗器械司下达《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，调查组查明，该企业(蜀中制药)个别品种未严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产，未严格按照生产工艺生产，因此，省局案审会议对蜀中制药作出处罚决定意见。按《药品管理法》规定，作出没收违规所得、处以...
医药产业医药经济；企业观察...。2008年1月1日，所有中药饮片生产企业都必须在符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的条件下生产，届时未达到GMP要求的相关企业将一律停产。但记者了解到，广东省目前通过GMP认证的中药饮片生产企业并不多。有业内人士表示...
医药产业药品天地；药界风云；GMP去年6月8日，欧盟颁布2011/62/EU号新指令，核心内容涉及药品安全特征、供应链参与者、网络销售和活性物质监管，要求所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，证明其一直按照相当于欧盟GMP的标准进行生产，...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP），是2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，并自2011年3月1日起正式施行的一部新药品生产的强制性规范。根据新版GMP...
医药产业医药经济；分析与评论...从青海省食品药品监督管理局了解到，已有25家获得了GMP药品生产质量管理规范认证。青海省食品药品监督管理局局长郎国清表示，自2001年以来，青海省积极实施GMP药品生产质量管理规范、GSP药品经营质量管理规范、GAP中药材生...
医药产业医药经济；企业观察