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  • 新《药品注册管理办法》中关于特殊审批的规定

    ...治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第四十五条国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;(二)未...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 数亿资金输血民族医药

    ...部、科技部、财政部、人事部、劳动和社会保障部、国家食品药品监督管理局(SFDA)和国家知识产权局。11部委联合制定,显示了国家促进民族医药事业发展的决心。针对各民族医药所处的不同发展阶段,《指导意见》提出了因...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于印发《黑龙江省2015年公立医院药品集中采购实施方案(试行)》的通知(黑卫药政发〔2015〕190号)

    ...保障厅黑龙江省商务厅黑龙江省工商行政管理局黑龙江省食品药品监督管理局黑龙江省物价监督管理局黑龙江省政府采购中心2015年11月17日(信息公开形式:主动公开)黑龙江省2015年公立医院药品集中采购实施方案(试行)为规...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 落实扶持政策确保中药制剂可持续发展

    ...有经过GCP培训并考核合格的专职人员负责,如果委托国家食品药品监督管理局新药临床观察基地进行临床研究,费用更高。据介绍,国家食品药品监督管理局在2005年6月下发《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,北京市食品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 浙江省宁波市药品生产规范化程度全面提高

    ...行为。该局开展了药品生产企业自2005年1月1日起上报国家食品药品监督管理局受理的药品注册申请和2006年8月1日前已获国家食品药品监督管理局批准的药品文号的注册核查工作,。通过核查,淘汰了质量没有保证、存在安全隐患...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医药界代表:从招标和定价上扶持新型药用辅料

    ...展阶段,但相关规范性的法律和文件仍十分缺乏。“国家食品药品监督管理局曾于2006年发布《药用辅料生产质量管理规范》,但该规范并非强制执行文件,而是指导性文件。除此之外,目前还没有出台其他针对药用辅料生产管...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 践行科学监管要处理好“三种关系”

    ...,理性地总结其中的深刻教训,进而改进医药技术,加强食品药品安全事件应急处理能力,加强药品医疗器械检验检测、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系建设和完善监管体系,才能有效防止药害事件的发生...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 十一部委合力数亿资金加大投入民族医药

    ...部、科技部、财政部、人事部、劳动和社会保障部、国家食品药品监督管理局(SFDA)和国家知识产权局。11部委联合制定,显示了国家促进民族医药事业发展的决心。针对各民族医药所处的不同发展阶段,《指导意见》提出了因...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 浙江省关于印发第二批基本药物制度实施县(市、区)工作方案(试行)的通知

    ...制、发改、财政、人力社保(人事、劳动保障)、物价、食品药品监管等部门要加强协调,密切配合,保证基本药物制度的顺利实施。(二)完善财政补助政策。各地财政、卫生等部门要按照《关于完善政府卫生投入政策的意见...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 9大方面分析药品监管趋势:更加精准、透明、高效!

    ...格局逐步形成6.投诉举报系统成主要平台2011年1月,国家食品药品监督管理局投诉举报中心正式运行,2014年6月新成立的国家食品药品监督管理总局重新组建投诉举报中心,作为国家总局的直属单位负责全国药品投诉举报的受理和...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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