...改进方法和手段相结合，形成了企业的质量文化，实现了质量管理上的突破。以人为本树品牌作者：自动采集
医药产业药品天地；药界风云；GMP...改进方法和手段相结合，形成了企业的质量文化，实现了质量管理上的突破。以人为本作者：特约记者卢冬虎
医药产业药品天地；药界风云；GMP...软件管理方面的技术要求，以进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管，确保药品质量。据了解，修订的《标准》认证检查评定标准更加严格。按照原来的《标准》，如果认证检查发现严重缺陷少于3条，可以限期整...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...权人制度，药品质量授权人将全权负责药品生产全过程的质量管理，是作出产品是否可以放行上市决定的责任作者：
医药产业医药经济；中医药行业...查，结果显示，目前全市只有1家企业按照GMP（药品生产质量管理规范）的要求完成了改造工程；下达企业整改通知单3份，口头提出整改企业5家，同时，对限期整改企业的整改情况进行了复查。据悉，此次检查重点了解了企业实...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...条约）发明专利两项。康缘药业曾连续12年被评为江苏省质量管理先进企业，连续4年被评为全国质量管理先进企业，连续3年获得全国QC（质量控制）小组竞赛一等奖。“我们的目标就是提升产品标准，确保药品安全、有效。”萧...
医药产业医药经济；中医药行业为全面掌握新修订药品生产质量管理规范(以下简称药品GMP)的认证情况，国家药监局对目前通过认证的情况进行了统计分析，现将有关情况通报如下：一、无菌药品GMP认证的总体情况截至2013年6月底，全国1319家无菌药品生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...造2月12日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP），将于2011年3月1日起正式施行。来源：中华工商时报GMP是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式，是药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...工。追赶国际的一个机会实际上，QbD是21世纪发展起来的质量管理理念，对于FDA也是一个新理念，也存在许多挑战。Dr.MohebNasr说，QbD要付诸实施，要面对多样性的产品，面对创新药、仿制药等不同监管类型的药品，对于FDA来说，...
医药产业医药经济；分析与评论...发企业，要求其加强对蛋白同化制剂、肽类激素的安全及质量管理，严格按照产品的储存条件配备储存设备。三是严禁药品零售企业经营除胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。四是做好日常监管工作，督促有关企业严格...
医药产业医药经济；医药流通