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  • 中国无中草药商在欧盟注册恐将退出欧盟市场

    ...草药严严实实地截在门外了。根据欧盟《传统植物药注册程序指令》,今后欧盟市场销售的所有植物药必须注册,得到上市许可后才能继续销售。但尴尬的是,中国至今没有一家中草药商在欧盟成功注册。是欧盟的规定太苛刻了...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 辅料监管走向悬念各国药典协调进展缓慢

    ...新型辅料也就成为一句空话。而对原料药来说,这种保护程序已为大家普遍接受。按照这种程序,仿制药企业在为它们的产品采购原料时,可以参见销售申请中的主文件。原料药生产商的工艺和生产措施仍然是保密的。这种做法...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 高值医用耗材集中采购工作规范(试行)

    ...库;(四)指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序,公开、公平、公正地开展集中采购工作;(五)审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等;(六)组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履...

    词条法规文件
  • 药品出厂价在线监测制度待发

    ...。一周前,国务院医改办主任孙志刚就透露该意见已走完程序。据知情人士透露,《意见》关于药品流通规范、医院处方外流、探索建立医保经办机构与医疗机构、药品供应商的谈判机制等内容在业内已反复讨论过。对市场影响...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 卫生标准操作程序(SSOP)——果蔬汁生产加工企业的SSOP计划和卫生控制记录

    ...须制定和实施SSOP,并要求监测加工过程中的卫生条件和程序,以符合“良好操作规范(GMP)——21CFRPART110”的要求。同时,法规(120.6.c)还要求对卫生监控和纠正程序进行记录。2000年美国水产品HACCP培训与教育联盟编写的《水...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识
  • 质量受权人制度篇:药品生产线上的放心闸

    ...质量和成品放行。“再重要的领导也必须经过一道道消毒程序后才能进入车间检查。”广州中一药业有限公司的质量受权人并未理会一位熟人的“悄悄建议”,拒绝了让上级领导走“绿色通道”进入该厂药品生产车间的要求。质...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • SFDA印发:《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》

    ...级食品药品监管部门。(四)相关企业按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作,准备相关申报资料,提出产品注册申请。国家食品药品监督管理局按照“程序不减、标准不降的原则,加快开展...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国产疫苗技术落后30年?专家称不接种风险更大

    ...山则表示,我国几乎所有的孩子出生以后都需要按照免疫程序来接种疫苗,接种疫苗的数量是非常大的。从该机构对疫苗接种后异常反应的监测结果来看,我国免疫规划的疫苗的异常反应发生率非常低,没有发现副作用大的问题...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间

    ...),筛选标准参见附录A中A.2.2;b)按实验室规定的操作程序采集、处理、分析样本,分析前需保证检测系统性能符合相关要求;c)按适当方法检查并剔除离群值(若有离群值,则另选参考个体补足);注:离群值检验可采用Dixo...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查
  • 国务院关于加强食品安全工作的决定(国发20号)

    ...品安全违法犯罪行为。规范食品安全信息报告和信息公布程序,重视舆情反映,增强分析处置能力,及时回应社会关切。加大对食品安全的督促检查和考核评价力度,完善食品安全工作奖惩约束机制。(六)强化基层食品安全管...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整

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