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  • 欧盟首款艾滋病毒疫苗进入人体临床试验阶段

    ...开发的世界首款预防艾滋病毒疫苗产品,已进入人体临床试验阶段。  EURONEUT-41研发团队在前期的研究中发现,被称之为GP41的艾滋病毒蛋白质,具有穿透和进入细胞的功能机制。GP41蛋白质基因变异的低水平,意味着疫苗产品...

    参考资料行业资讯;临床快报;HIV/AIDS
  • 农业部再查转基因8月将成立专门督查组

    ...农业转基因生物研究的实验室,从事农业转基因生物田间试验、环境释放、生产性试验等田间试验场所,省(市、区)农业行政主管部门农业转基因生物安全管理办公室。重点检查的是各省(市、区)承担国家转基因重大专项、...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 武田口服蛋白酶体抑制剂Ixazomib3期试验达到初步目标

    当武田候选药物Ixazomib在一项3期试验中达到初步目标之后,该公司朝着将首款口服蛋白酶体抑制剂骨髓瘤药物推向市场又靠近一步。如果获得批准的话,Ixazomib(也称MLN9708)一直被认为是一款重要的新产品,因为它可能是一种更便...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 抗癌药ASA404实验结果喜人公司股票上涨

    ...somaPlc与瑞士公司诺华AG合作研发了ASA404,该药的肺癌临床试验得出正面结果,Antisoma股票随即上涨20%。Antisoma周四表示,ASA404治疗非小细胞肺癌的II期单臂试验已结束,最终结果显示疗效不错。Antisoma首席运营官UrsulaNey在声明中说...

    医药产业医药经济;环球
  • HACCP原理——验证程序

    ...录的复查  系统的验证  审核  最终产品的微生物试验  执法机构3.确认:搜集信息进行评估,决定HACCP正常实施时,是否能有效的控制了食品中的安全危害。  确认方法:结合基本的科学原则  运用科学的数据  ...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;HACCP质量体系
  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...递交化学药物生物制品注册申请为目的的抗肿瘤药物临床试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临...

    词条法规文件
  • 预测宫颈癌疫苗进行大规模试验3年内可问市

    ...29日报道,英国专家正在对预防宫颈癌的疫苗进行大规模试验。根据预测,这种疫苗可能在3年内问市。绝大多数宫颈癌病例都是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染引起的。英国癌症研究中心的专家表示,他们正在对葛兰素制药公司研制...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 预测宫颈癌疫苗进行大规模试验3年内可问市

    ...29日报道,英国专家正在对预防宫颈癌的疫苗进行大规模试验。根据预测,这种疫苗可能在3年内问市。绝大多数宫颈癌病例都是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染引起的。英国癌症研究中心的专家表示,他们正在对葛兰素制药公司研制...

    参考资料行业资讯;临床快报;免疫系统
  • 阿尔茨海默病药物治疗初现曙光

    ...有效治疗方法的研究一直徒劳无功。近期,最新两种临床试验性药物的研究结果推动阿尔茨海默病的治疗进程。以淀粉样蛋白为靶向的药物首次显示可能对该病起作用,能延迟阿尔茨海默病发病时间。2015年阿尔茨海默病协会国...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...—由统计模型得到的估计值(一般模型);——由精密度试验得到的结果;——由参加者结果得到的稳健标准差、标准化四分位距、传统标准差等。在每轮次室间质量评价活动中,某一检验项目的得分计算公式见式(3):6.5.2定...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查

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