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  • 医药业收购潮涌动中小板创业板频出击

    ...布。很明显,医药类上市公司收购有增多的趋势。98版GMP(药品生产质量管理规范)出台后,全国5000余家药品生产企业中,只有不到4000家通过认证;宏观层面,制药企业规模增速放缓,亏损制药企业规模增速放缓,亏损企业比例较...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 蔡东晨:建议加大基本药物生产企业政策扶持

    ...,对企业也是不小的负担。案据:1、备受业界关注的《药品生产质量管理规范》(2010年修订)修订技术工作已基本完成,正待法规部门进行最后审核,将于今年上半年发布。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • SDFA新规严把辅料关但目前多数辅料仍无标准

    ...解,辅料企业的大企业指产值过亿、拥有品种100个、符合药品生产质量管理规范的药用辅料生产企业。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 石药口服固体制剂和维生素C通过美国FDA认证

    ...药品认证。其中,FDA制剂认证,即对制剂产品的CGMP(动态药品生产质量管理规范)认证,更是被公认为目前全球最为严格的药品生产质量标准。(记者雷汉发、通讯员王玲)作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 重庆创新药物孵化基地通过现场验收

    ...资金近10亿元,其中,中央财政投入1.5亿元,用于新药研发、药品生产质量管理规范(GMP)车间改造等工作,并启动实施了中药产业“重构提升”、化学药“育苗扶壮”和医疗器械“强身壮体”三大科技专项行动,优化产业结构,促进重...

    医药产业医药经济;要闻
  • 欧盟62号令执行在即中国原料药企业或洗牌

    ...具出口国监管部门的书面声明,并保证符合“出口国GMP(药品生产质量管理规范)相当于欧盟标准”等严格性要求。广交会上一些不愿具名的中小企业参展商称,随着欧盟62号令生效时间临近,如果到时仍没法拿到国家监管部门...

    医药产业医药经济;原料药
  • 欧盟62号令执行在即中国原料药企业或面临洗牌

    ...具出口国监管部门的书面声明,并保证符合“出口国GMP(药品生产质量管理规范)相当于欧盟标准”等严格性要求。广交会上一些不愿具名的中小企业参展商称,随着欧盟62号令生效时间临近,如果到时仍没法拿到国家监管部门...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 河北省将启动史上最严食品药品安全监管

    ...要职责。取消的5项职责分别为:将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可、将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可、将化妆品生...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食药监局公示药品GMP认证公告(第246号)

    ...品GMP认证公告(第246号)按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,科兴(大连)疫苗技术有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 2012年上海市食品药品监督管理局关于进一步推进实施新修订药品GMP工作的通知(沪食药监药安〔2012〕221号)

    ...业:近期,国家食品药品监督管理局下发了《关于加强<药品生产质量管理规范(2010年修订)实施工作的通知》(国食药监安[2012]8号)、《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》(食药...

    医药产业医药经济;招标采购

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