...安全“十二五”规划》提出的仿制药一致性评价、新修订药品生产质量管理规范实施、信息化建设、标准提高等重点工作已在按要求按进度推进。监管规范化建设稳步推进规范化建设是监管事业健康长远发展的重要基础。审评审...
医药产业药品天地;药界风云;动态...日,广东省食品药品监管局收回该企业《药品GMP证书》(药品生产质量管理规范认证证书)。昨天记者从广东省食品药品监督管理局了解到,目前已基本查明宝山堂违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...化学指纹图谱技术,进行全程质量监控,建立了通过国家药品生产质量管理规范(GMP)认证的现代中药生产基地。同时,企业还专门成立了打假机构,每年投入的打假费用逾千万。这些都保证了他们的主要产品复方丹参滴丸具备...
医药产业医药经济;企业观察...予警告1次;(三)对原材料上涨无法供应或生产企业因药品生产质量管理规范改造、停产等客观原因,造成配送不及时的,本次减轻处罚,给予警告1次,并建议企业及时申请废标。若因同样原因且不整改,配送率无法保证的,...
医药产业医药经济;招标采购中药饮片生产企业实行《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的最后期限已至,但记者从广东省食品药品监督管理局了解到,目前全省仅有36家中药饮片生产企业通过了GMP认证,上百家中药饮片企业因没有通过GMP认证已经被药监...
医药产业医药经济;分析与评论...0家主要医药制造企业已有76家、200余种产品通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证。据了解,贵州省医药行业中最有特色的是苗药,在全国申报的162种苗药品种中,贵州省占有158种,其中154种上升为国家标准的苗药品种。据...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...GMP认证验收。由内蒙古自治区食品药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范即GMP认证专家组,利用两天的时间对赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂进行了GMP认证检查。专家组通过对该企业中药材的采购、挑选、蒸煮、...
医药产业医药经济;企业观察...岛素注射液(重组人胰岛素注射液二车间),符合国家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,通过了新版GMP认证,获得《药品GMP证书》,有效期至2018年5月14日。作者:
医药产业医药经济;企业观察...—“新增年产4.5亿粒乌灵胶囊建设项目”符合2010年版《药品生产质量管理规范》的要求,并成功通过了新版GMP认证,可以正式投入使用,将有利于提高公司生产能力,满足市场需求。作者:
医药产业医药经济;企业观察...企业为主要服务对象,通过向企业提供医药生产规范GMP(药品生产质量管理规范)标准的中试生产车间,解决企业普遍面临的无力独建GMP车间的问题。该项目已于今年初开工。今年前5个月,青岛市崂山区海洋生物制药产业规模...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药