...项目负责人刘威(化名)对法治周末记者表示。“烧钱”的新药国际上把药品分为“专利药”(有时也称为新药)和“仿制药”(GenericDrug)。按照世界公认程序，新药的研发有一个严格的筛选过程。开始的实验室阶段，实验人员需要拿...
医药产业医药经济；分析与评论...。国家药品审评专家库是国家药品监督管理局为具有审评新药、进口药品、仿制药品资格的专家设立的人才库，由国家药品监督管理局按规定的程序选入的医疗、科研、检验、教学等方面的专家组成。 第三条国家药品审评专...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...进行流行病学研究。该项研究得到的数据成为GSK重新提交新药申请的基础。2002年4月23日，阿洛司琼重新审评会议召开，在GSK和FDA就如何控制不良反应危险达成一致意见后，阿洛司琼重回市场。记者：在政府层面，应如何建立这...
医药产业医药经济；分析与评论...到1.3亿美元，将其打造成了亚洲规模最大的药物安全评价研究中心。此次这两家全球医药巨头组建合资公司，将促使中国领先的实验室研究和开发服务供应商与世界最大的上市合同研发外包服务商建立起强大的合作伙伴关系。据...
医药产业医药经济；企业观察苦苦等候3年之后，海正药业的1.1类新药光敏剂HPPH最终完成临床前评价，进入临床试验阶段。业内专家表示，HPPH若能成功，不仅可以填补国内空白，同时也意味着我国民族医药产业的创新实力已与国际同步。近日，国家食药监局...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...到疗效更好的药物。 自2005年以来，FDA批准了18个抗癌新药，其中许多新药属于突破性产品。但是，在制药公司正在研发的抗癌药物中，有数百种将永远进不了市场，因为企业开发者无法（或者不愿意）投入必要的财力和精力...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...办法》（以下简称《办法》）将分步实施、逐步完善，创新药、中药注射剂、生物制品等产品类别被首批确定强制实施GLP。时隔半年，企业和相关机构对此政策的消化程度如何呢？对企业影响不大？“对我们影响不大，因为我们...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...研发提供全方位的学术支持。作为国内最专业的精神药物研究中心之一，该平台将立足安全和质量，为医药企业、药政管理部门、研究者、受试者等提供专业服务。作者：
参考资料医学教育；学术活动...003年，先声药业集团成立，同时把原销售企业所属的新药研究中心变更成立为独立的药物研究院。当时，在公司发展规模还不大的时候，先声药业在企业发展战略中就明确规定，每年将销售额的3%～5%投入新药研发，并不断增加...
医药产业医药经济；企业观察...社记者:之前国家食品药品监管总局推出了关于针对一些新药品的审批的新规定，包括癌症和肝炎等重要的疾病，现在面临着公共卫生方面，尤其是像肝炎这种疾病的重大影响，请问针对外国公司申请这种新药的审批有没有这样...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊