...使用。然而，随着近年来中药注射剂因种种原因发生多起不良反应事件，社会对中药注射剂安全性发出质疑，中药注射剂存废之争浮出水面。2009年7月，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价...
医药产业药品天地；药界风云；动态...识的医师，指导消费者正确用药，并随时收集消费者药物不良反应的情况。此外，呼吁市民一定要合理选用药品，正确使用药品，尽快更新观念，遇到问题及时向药师咨询用法用量。药店也应做好相关工作，指导消费者用药，避...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...射剂的通知》。通知指出，由于在临床使用中存在严重的不良反应，ＳＦＤＡ决定自通知之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等７种注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等７种注射剂的各类注册申请。这无异于晴天霹...
医药产业医药经济；管理...但生物制药公司以抗原决定簇为专利申请的保护对象缺乏合理性，因为抗原决定簇的发现是全球科学家的公共成果，难以归属到具体的公司。因为这些复杂的原因，目前世界各国尚无单抗仿制药品的界定条律及相关法律出台，在...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...芝药业莫属。今年2月,央视播出关于尼美舒利儿童用药的不良反应,将国内最大尼美舒利制剂生产厂家康芝药业推向风口浪尖。与此同时,各大媒体也相继对尼美舒利、阿司匹林、安乃近等儿童退热药物存在较大安全隐患进行了全...
医药产业医药经济；资本&财经...用于临床逾１０００万人次，据上海市ADR中心数据显示，不良反应发生率仅为万分之五。据了解，此前的２０１１年3月，凯宝药业与上海市食品药品检验所合作完成了“痰热清”“６８９”物质基础研究及质量标准提高研究，...
医药产业医药经济；中医药行业...正影响和改变着传统的药品管理规范。国内加强了对药品不良反应（ADR）危害程度的定量评价研究，既为药品监管部门加强对ADR严重程度较高的药物的监管提供决策信息，同时又为医生及患者合理地选择药物提供定量化的参考依...
医药产业医药经济；要闻...越明显，至少在2005年，这个趋势将会得到进一步强化。3不良反应监管有望加强近几年，药物不良反应问题备受关注，但是一直以来我国药品不良反应监测中心接到的报告，绝大多数都来自医院，而接到企业报告的并不多。分析...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药者信息。这样，不仅有利于处方药管理，还有利于药品不良反应的监测。对于跟踪检查和“飞行检查”，也应增加检查频次，建议每半年或一季度进行一次。同时对违规行为加大处罚力度，对已下达了责令整改通知的企业，如...
医药产业医药经济；药店视点...针对投标品种），得0分；产品质量可靠性（劣药记录、不良反应）客观分20（20-0）以两年内国家药监局药品质量公告和天津市药监局药品质量公告为依据进行评价。对生产假药的投标人取消其投标资格。投标产品没有劣药记录...
医药产业医药经济；招标采购