...督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈祝贺。作为肿瘤免疫疗法领域的重要发现之一，目前PD-1抗体新药已经在国外上市并极大地提升了多型肿瘤的治疗方案，为众多患者带...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...喘100μg/d，中度哮喘200μg/d）4周后，分为A、B两组，进入试验观察。所有病例继续应用布地奈德吸入，剂量同前，A组21例，年龄（9.40±3.04）岁，加用阿奇霉素口服，剂量为每日7.5mg/kg，最大剂量≤250mg/d，每周2次。B组15例，年龄（...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代儿科学杂志；2005年第2卷第3期...细胞肺癌（NSCLC）。KeytrudasBLA的提交是基于KEYNOTE-001临床试验的数据，该研究在肿瘤细胞（≥50%）为PD-L1表达阳性的晚期NSCLC患者中开展。之前FDA根据该研究数据已授予Keytruda治疗NSCLC的突破性药物（BTD）资格。FDA已指定KeytrudasBLA处...
医药产业药品天地；药界风云；新药...以PD-L1或PD-1为靶点的药物能够抑制这种作用。在黑色素瘤试验中，超过一半的患者之前接受过百时美施贵宝伊匹单抗的治疗。伊匹单抗是一种CTLA-4阻滞剂，它通过释放免疫系统的不同部分而起作用。总之，34%的患者在经过默沙东...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...年1月便已向FDA提交Keytruda的上市申请。由于在早期的临床试验中，默沙东可以证明这款新药能提供与现有治疗药物相比的实质性进展，因此Keytruda获得了FDA的优先审评的资格。在今年6月的ASCO大会上，加利福尼亚大学医学院等研...
医药产业药品天地；药界风云；新药...前，礼来竟然同时将与这两家公司签署了肿瘤免疫疗法的试验协议，用以评估该公司的肿瘤药与PD-1抑制剂的联合治疗作用。礼来和默沙东将合作开发Keytruda和Pemetrexed或Necitumumab作为非小细胞肺癌的一线疗法，以及Keytruda和Ramuciruma...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻帕金森病(PD)是一种终身性疾病，一旦患病则需终身治疗，药物治疗仍是目前最主要的方法。随着医学的发展，人类对PD认识不断深入，新的PD治疗药物不断涌现，还有不少新的药物作用靶点和新的治疗方法日益受到重视。 ■...
参考资料行业资讯；临床快报；神经科...gen）与默沙东（Merck&Co）达成合作，计划启动一项I期临床试验，评估安进癌症疫苗T-vec（talimogenelaherparepvec）与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招募到首例患者，双方计划招募约...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...细胞计数、骨髓象。血红蛋白尿测定，高铁血红蛋白还原试验，红细胞G6PD洗脱试验，变性珠蛋白小体生成试验，有条件作G6PD定量测定。血清间应胆红素及尿胆原测定。急性溶血时作血清游离血红蛋白及结合珠蛋白测定。治疗方...
词条疾病；血液科...过治疗的晚期癌症患者能够成功地延长生存期，达到了其试验终点。该药物是一个PD-1抑制剂，通过调节免疫系统开关作用，已经被批准用于治疗对标准治疗方法无效的患者，其中包括百时美施贵宝公司的Yervoy。默沙东表示，与Ye...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究