...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...其含量应少于100pg/剂量。7.7残余IgG含量如采用单克隆抗体亲和层析法纯化,应进行本项检定。采用ELISA双抗体夹心法测定,IgG含量应少于100ng/剂量。7.8残余工程菌蛋白含量用酶标法或其他敏感方法测定,残余工程菌蛋白不得超过...
词条生物制品...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量.:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...阴性结果,这是因为IgG与巨细胞病毒(CMV)抗原有高度的亲和性,二者结合反使血清IgG水平下降,尤其是在新生儿更是如此。新生儿由于接受了高水平的母体IgG,假阴性结果可高达20%。IgM不能穿过胎盘,脐带血中的IgM提示宫内感...
词条眼科疾病;葡萄膜病;葡萄膜炎症;感染性葡萄膜炎...阴性结果,这是因为IgG与巨细胞病毒(CMV)抗原有高度的亲和性,二者结合反使血清IgG水平下降,尤其是在新生儿更是如此。新生儿由于接受了高水平的母体IgG,假阴性结果可高达20%。IgM不能穿过胎盘,脐带血中的IgM提示宫内感...
词条眼科疾病;葡萄膜病;葡萄膜炎症;感染性葡萄膜炎...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高于100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...药典三部附录ⅨB)。3.1.7鼠IgG残留量:如采用单克隆抗体亲和色谱法纯化,应进行本项检定。每1次人用剂量鼠IgG残留量应不高予100ng(2010年版药典三部附录ⅨL)。3.1.8宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.10%(2010年版...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品