...私人股份公司购买法国制药化学厂商GroupeNovasep公司）。临床和非临床开发和生产服务方面的交易几乎相等。2007年有望比2006年的交易量还要大，单单一个交易就能做到：俄亥俄州都柏林CardinalHealth公司计划在年中剥离制药技术和...
医药产业医药经济；环球...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述：恶性肿瘤是严重威胁人类生命...
词条法规文件...chnology.2014,32,40-51.），采用BioMedTracker数据库统计2003-2011年临床研究的成功率，与其它类似研究不同的是，该报告以适应症计数而不是简单地统计新药数量。数据覆盖835家制药、生物技术公司，共统计分析4451个新药，对应7372个适...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究近日，来自夏威夷大学癌症中心进行的一项膀胱癌药物临床试验已经越来越接近FDA的批准标准了，这种名为白介素15超拮抗剂复合物（ALT-803）的新型药物可以同卡介苗结合，有望有效治疗非肌层浸润性的膀胱癌患者，而非肌层浸...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和ALS患者中进行了单剂量和多剂量的I期研究。在两项I期临床研究中，TW001表现出安全性和良好的耐受性，口服制剂检测到充分的接触（暴露）水平。基于这些试验数据，Treeway公司现在的目标是于2016年开始关键的II/III期研究。早...
医药产业药品天地；药界风云；新药...其CAR-TCD30霍奇金淋巴瘤免疫-肿瘤研发项目令人振奋的I期临床数据。7名患者中有5人对CAR-CD30T细胞疗法有应答，且该疗法被证明安全、可行、有效。该试验由中国解放军总医院设计并执行，项目主要负责人是该院癌症免疫治疗部...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...熟的干细胞产品——Prochymal和Chondrogen，并进行了大量的临床试验，并获得了良好的临床效果。Prochymal是一种提取自骨髓的成体间充质干细胞（MSC），具有控制炎症，促进组织再生并阻止疤痕形成的作用。目前Prochymal?在三种疾病...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究...制肝癌细胞生长的药物——BCT100。目前，BCT100已进入I期临床试验。该药是一种经处理的人体精氨酸酶，具有分解精氨酸的活性，使肝癌细胞得不到赖以生长的精氨酸达到抑制肝癌细胞生长的目的。如果临床试验成功，预计最快...
医药产业行业资讯；业界动态...NIAID）共同研发的埃博拉病毒疫苗有望在今年年底前进入临床I期研究。葛兰素史克表示，即使美国食品药品监督管理局（FDA）给予其快速审批通道，新疫苗最早也将在2015年之后上市。但公司拒绝透露产品可能上市的具体时间。...
参考资料行业资讯；临床快报；流行病与传染病...溶栓。尽管共发生了12例颅内出血，但都没有症状或没有临床意义。1位病人Merci导管头从装置上脱落，但又重新连上，没有使用另一根导管。在一个月的随访中，9名重通病人和10名没重通病人均有明显的功能康复。“尽管这项1期...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关