...R/F/TAF，用于12岁及以上年龄儿科患者及成年患者HIV-1感染治疗。在NDA中提交的数据支持R/F/TAF用于HIV未经治疗或病原体得到抑制后想替换目前抗病毒治疗方案的患者。随R/F/TAF新药申请一块提交的还有一张优先审评券，该优先审评...
医药产业药品天地；药界风云；新药...来自30多个不同国家的与会者主要是工作在HIV/AIDS诊断、治疗、药物设计领域、制药行业、政策与法规以及风险资本企业的专业人士和管理人员。所有这些与会者的参会目的在于寻找潜在的发展机遇，以便将来在研究、开发、技...
医药产业医药经济；展会&会议...本药物齐多夫定问世后，至今FDA相继批准了80多种预防和治疗人类免疫缺陷病毒药物，备受推崇的药物已有20多种，这些药物被确认对AIDS感染者病情具有较好的缓解和控制作用。自1996年后，艾滋病治疗领域有了重大的突破，医学...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...(FDA)批准了Fulyzaq(crofelemer)用以减轻接受抗逆转录病毒联合治疗的HIV/AIDS患者腹泻症状。该药是植物处方药，其活性成分来自龙血巴豆(Crotonlechleri)汁液。许多患者停止或转换抗逆转录病毒药物治疗是因为腹泻的原因。Fulyzaq预期用...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的检测方法，从而帮助确保他们的患者能够接受最有效的治疗。实时HIV-1检测旨在与临床表现和其他实验室指标相结合，用作一种疾病预后指示剂，以及用作一种帮助来评估病毒对抗逆转录病毒治疗的反应。其中对抗逆转录病毒...
医药产业医药经济；企业观察...机构。它在1964年开发了逆转录酶病毒药物，后来被用于治疗滋病病。该院科学家在GSK提交相关专利申请前17个月已做艾滋病药物实验。按照美国法律，用联邦资助开发的药物以及衍生药物必须合理定价，而且法院可以参与定价活...
医药产业医药经济；分析与评论...)，一种CYP3A抑制剂，通过与阿扎那韦或达芦那韦联合用药治疗1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。cobicistat是一种药代动力学增强剂，通过抑制代谢阿扎那韦和达芦那韦的关键酶(CYP3A)来增加药物的全身暴露量，并延长其作用时间。co...
医药产业药品天地；药界风云；新药...随着艾滋病病毒在全球各地的不断蔓延以及使用药物进行治疗的艾滋病病人的预期寿命增加，预计到2017年，这一市场规模将增长到151亿美元。不过，虽然市场规模在扩张，但是，抗逆转录病毒药物之间的竞争却越来越激烈，这...
医药产业医药经济；分析与评论...韦强化的阿扎那韦加Truvada(恩曲他滨/富马酸替诺福韦酯)治疗方案的非劣性（non-inferiority）主要终点。这些研究旨在评估治疗48周后血液中检测不出HIV水平的患者百分率，结果显示，Stribild、Atripla和Truvada+阿扎那韦+利托那韦治疗组...
医药产业药品天地；药界风云；新药...）的上市许可申请（MAA），用于艾滋病毒（HIV）感染者的治疗。本周早些时候，ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。该STR包含：dolutegravir（DTG），阿巴卡韦（ABC）和拉米夫定（3TC）。FDA已于2013年8月批准dolutegravir以商品名Tivica...
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