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  • 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

    ....4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.4.3规格:每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg5μg或10μg;或每1次人甩剂量1.0ml,含HBsAg10μg。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1无...

    词条生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...其中以弯型最常用,并按吻合器钉砧直径不同划分为若干规格,不同直径的管腔组织可选择不同的规格。肛肠吻合器:是管型吻合器的一种,此类吻合器专为肛肠手术设计,原理上与管型吻合器基本相同,在器身和钉砧上存在差...

    词条法规文件
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...工艺操作呼吸管路破裂、打折,薄厚不均匀不合理的误用规格型号选用错误导致无法达到满意的通气效果1.对一次性使用医疗器械很可能再次使用的危害警告不适当2.对重复性适用的危害1.造成重复使用2.使用前未按规定清洗、消...

    词条法规文件
  • 牛心包在心血管外科手术中的应用

    ...,无钙化,无赘生物,平整光滑的牛心包裁成大小适宜的规格,浸入0.3%戊二醛溶液中48h,使之成为无抗原、活动稳定的生物组织膜;(3)将牛心包片浸入1.0%阳离子油内,常温下浸泡24h加脂;(4)加脂后的牛心包片经0.1%三氧化二...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2005年第2卷第2期
  • 石蜡切片

    ...标本。封藏的方法:封片前应根据材料的大小,选用不同规格的盖玻片。材料透明后,按照下列方法进行封藏。在桌上放一张洁净的吸水纸,将含材料的载玻片从二甲苯中取出放在纸上(切片的一面向上),迅速地在切片的中央...

    词条生物学
  • 皮上划痕用鼠疫活疫苗

    ...。分装后应立即冻干,可真空封口,亦可充氮封口。2.4.3规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml(10次人用剂量),含菌8.0×109;按标示量复溶后每瓶1.0ml(20次人用剂量),含菌1.6×1010。每1次人用剂量含活菌数应不低于2.0×108。2.4.4包装...

    词条生物制品;疫苗;鼠疫;预防类生物制品
  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...和金属骨分别注册。其他配套使用器械基本相同,尺寸规格有所不同。(三)产品工作原理:本产品工作原理与作用机理基本相同,在作用机理中描述。(四)产品作用机理:骨科外固定支架是一种体外固定装置,它通过金属...

    词条法规文件
  • WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证

    ...括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1添加剂additive在一个标本采集管中,添加的任何促进一个预定功能(如防止凝血或糖酵解)的试剂。注:尽...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理
  • 皮上划痕人用布氏菌活疫苗

    ...分装后应立即进行冻干,真空封口,亦可充氮封口。2.4.3规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml(10次人用剂量),含菌9.5×1010。每1次人用剂量含活菌数应不低于3.0×109。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定...

    词条生物制品;疫苗;布氏菌病;预防类生物制品
  • GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求

    ...用X射线设备应有可安装附加滤过板的装置,并配备不同规格的附加滤过板。5.3.2X射线设备应有能调节有用线束照射野的限束装置,并应提供可标示照射野的灯光野指示装置。5.4CT设备防护性能的专用要求:5.4.1在扫描程序开始之...

    词条词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护

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