...推广，利用现代化手段强化对特殊药品的监管。三是强化认证质量管理。把药品认证与品种的审评、审批、注册相结合，增强检查的针对性和有效性；进一步规范认证程序，对认证检查员和检查计划进行公示；强化认证现场检查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...地运作单位，并在2007年12月，基地通过农业部兽药GMP专家认证，成为我国第一个水产疫苗中试和生产基地。FAM：您觉得什么时候能拿到生产批文，能不能透露下时间？吴淑勤：应该说在有了新兽药证书后，什么时候能拿到生产许...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...于一体的现代大型中药企业，拥有已通过国家GAP、GMP、GSP认证、年生产经营规模超过50亿元的规范化中药经营体系。其营销网络不但覆盖全国30个省市自治区的医院、药店，且已延展到国际市场，产品销往欧美、东南亚、非洲等...
医药产业医药经济；企业观察...医药企业处于亏空状态，这就涉及到了战略安全问题。GMP认证是必要的，而且跟国际标准并没有本质不同，问题是如何坚持实行GMP的规范而不降低要求。因此，我们必须在透明程度、专业视角、市场制约、行业自律等方面下功夫...
参考资料医学教育；学术活动2010年11月，扬子江药业集团固体制剂2号车间通过欧盟GMP认证，图为欧盟检查官向集团董事长徐镜人(左)签发验证证书。□本报记者胡思永“2013年营收目标是380亿，冲击400亿……”2月21日，在扬子江药业工业园区，扬子江药业集...
医药产业医药经济；企业观察...都公司生产的乙脑疫苗成为首支获得世界卫生组织(WHO)预认证的国产疫苗。国药中生集团成都公司总经理葛永红介绍，从2006年起，该集团投入约8亿元进行车间和设施的改造，新建了11间新厂房，还重构了质量管理体系，确保疫苗...
医药产业医药经济；分析与评论...品种，坚决防止出现虚假申报。在生产环节，全面检查《药品生产质量管理规范》执行情况，以注射剂、生物制品和多组分生化药品为重点，加强认证检查、跟踪检查和飞行检查等动态监管，不断完善对高风险药品生产企业驻厂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...高端产品和国外市场，生产标准通过了美国、欧盟的严格认证，将产品打入国外市场。大输液的领头羊科伦药业，去年产量达16亿瓶，基本上满产，并有部分产品销往国外，销售额逾400万美元。中国医药管理协会常务副会长于明...
健康行业资讯；专题；药品价格...公司生产的乙脑疫苗成为首支获得世界卫生组织（WHO）预认证的国产疫苗。国药中生集团成都公司总经理葛永红介绍，从2006年起，该集团投入约8亿元进行车间和设施的改造，新建了11间新厂房，还重构了质量管理体系，确保疫...
医药产业医药经济；环球...往往降低了生产标准。三是设备因素。虽然医药行业的GMP认证已经完成，但是与世界先进水平相比，我国制药行业的设备工艺仍然有待提高。四是制造工艺存在差距。比如一些高分子杂质问题依然没有得到很好地解决，这成为不...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督