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  • 食品GMP认证体系汇编

    ...业规范(GMP)推行方案附件一、食品良好作业规范(GMP)认证体系组织架构附件二、食品良好作业规范(GMP)认证体系推行委员会设置要点附件三、食品良好作业规范(GMP)认证体系作业程序二、食品GMP认证体系实施规章附件一...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 关于开展全面实施药品GMP认证规划调研工作的通知

    ...要。  国家药品监督管理局组建后,组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订,发布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》(第9号令),制定了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • GMP认证成了一道“槛”

    ...悬剂、糖浆剂和丸剂的相应药品制剂。什么是GMPGMP,是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。它是加强药品生产管理,保证药品质量的科学、系统、有效制度,是保障人们用药安全有效的可靠措施,目前已成为世界各国普遍采...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • GMP10年我国将修订药品GMP认证标准

    国家将修订药品的GMP认证标准,改革药品的GMP生产检查方式,与药品注册现场检查进行结合,从而加大对药品GMP认证的工作。我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度,在提高药厂生产标准的同时,也因自身的缺陷为不法事件...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新版GMP认证将全面启动

    首批8家企业通过认证,《药品GMP指南》出版发行本报讯记者张东风8月5日从《药品GMP指南》出版发行座谈会上获悉,新版GMP认证工作即将全面启动。国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽透露,已检查了15家企业,首批8家...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 人大代表李振江:建立新版GMP专职检查员队伍

    ...求血液制品、疫苗、注射剂在2013年12月31日前通过新版GMP认证,其它剂型在2015年12月31日前通过新版GMP认证。目前,新版GMP实施过程中,仍然缺少激励机制,很多药品生产企业还未开展新版GMP认证。截止2011年底,只有154家企业通...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 我国医疗器械GMP认证已经逐步推进

    ...质量管理规范(GMP)培训班。这意味着我国的医疗器械GMP认证已经按照敲定的时间表逐步推进,而行业重新洗牌也不可避免。据广东省食品药品监督管理局相关人士透露,2004年SFDA已经开始讨论和制定医疗器械GMP认证的方案,今...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 甘肃举办《药品GMP认证检查评定标准》培训班

    为加强药品安全监管工作,指导全省GMP认证检查员较快地学习好、理解好、掌握好国家食品药品监督管理局新修订的GMP认证检查评定标准,近日,甘肃省食品药品监督管理局在兰州市举办新修订《药品GMP认证检查评定标准》培训...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • GMP:制药企业规范的起点

    ...国的制药企业要想战胜对手获得进一步的发展,需要以GMP认证为起点开始新的征程。在制药行业内,有一个约定俗成的时代划分,那就是以2004年7月1日为界,前一阶段称之为“GMP认证时代”,后一阶段则称之为“后GMP时代”。毋...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • GMP认证不延期广东8成中药饮片企业或停产

    ...家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示,中药饮片GMP认证不延期,未通过认证的中药饮片企业必须停产。目前粤还有103家企业未通过认证。本报讯(记者黄佩)今年1月1日起,中药饮片企业未通过GMP(生产质量管理规范)认证...

    医药产业医药经济;企业观察

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