...而病不除”的情况,主要是由于组成汤剂的中药饮片缺乏规范统一的质量标准,炮制方法亦没有做到全国性规范。规定“中药饮片实施GMP管理、没有通过GMP认证的厂家一律不准生产”的大限已过,作者:
医药产业药品天地;药界风云;GMP...省食品药品监督管理局办公室关于举办药品生产质量管理规范(GMP)文件系统编制与应用技术培训班的通知各市食品药品监督管理局,宿松、广德县食品药品监督管理局:GMP文件化是GMP建立药品生产质量体系的基本原则,也是药...
医药产业医药经济;招标采购...1999]284号)收悉。经研究,同意调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准。现将有关事项通知如下:一、你局药品认证管理中心(以下简称“认证中心“)在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查时收取受理申请费...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...办[1999]284号)收悉。经研究,同意调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准。现将有关事项通知如下:一、你局药品认证管理中心(以下简称“认证中心”)在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查时收取受理申请费...
医药产业药品天地;药界风云;GMP“通过一年来对药品生产环节的治理整顿,药品生产秩序明显好转,药品质量明显提高,但仍有个别药品生产企业违规操作,不能严格按照药品GMP组织生产,给公众用药安全带来隐患。为确保药品质量,还需要从法律法规、监管...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...见并不统一。延迟一年多后,参照欧盟标准制定的新版GMP规范(《药品生产质量管理规范》)终于有望最终公布。记者13日从权威渠道获悉,历时3年酝酿的新版GMP规范已全部完成编制工作,目前已按流程报送至卫生部,等待最后向外公布...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...委员会发布了一系列管理食品生产进口和投放市场的卫生规范和要求。从内容上可以划分为以下六类:1、对疾病实施控制的规定2、对农、兽残实施控制的规定3、对食品生产、投放市场的卫生规定4、对检验实施控制的规定5、对...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...的知名企业,也刚刚投巨资通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证。从气派的厂房和一应俱全的设备看,人们怎么也不会将“假冒伪劣”与这样的企业挂钩。然而,接连发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件表明,对关乎百姓...
医药产业医药经济;分析与评论...调整和转型新的发展阶段。2012年以来,面对更加严格和规范的市场环境,新版药品生产质量管理规范(GMP)的深入实施对我国制药企业的质量管理水平提出了更高的要求,推动了行业集中度进一步提升。同时,药品质量的提高...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...定程度上遏制了低水平重复建设,使我国药品生产进入了规范化管理时代,为公众用药安全建立了保障机制。但是,随着药品监管工作的深入,药品GMP认证评定标准在实施过程中暴露出检查员自由裁量权大、缺少对被认证企业弄...
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