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  • 细胞色素C溶液

    ...从检疫合格的猪或牛心中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状:本品为深红色的澄清液体。鉴别:(1)取含铁量项下的供试品溶液1ml,滴加20%三氯醋酸溶液,即生成棕色或棕红色的凝乳状沉淀...

    词条细胞代谢改善药
  • 硫酸鱼精蛋白

    ...疫合格的新鲜鱼类精子中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。性状:本品为白色或类白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶。比旋度:取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量制...

    词条抗肝素药
  • 抚顺市药品和医疗器械监督管理规定

    ...品经营许可证》复印件;(二)加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(三)加盖供货单位原印章的药品批准证明文件复印件;(四)供货单位法定代表人签名或者盖...

    词条法规文件
  • 中药品种保护指导原则

    ...oyuánzé2009年02月03日发布自发布之日起执行1总则根据《中药品种保护条例》有关规定,为继承中医药传统,突出中医药特色,鼓励创新,促进提高,保护先进,保证中药品种保护工作的科学性、公正性、规范性,特制定本指导原...

    词条法规文件
  • 建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见

    ...购不够规范,采购价格没有有效合理降低,一些地区部分药品供应配送不及时,影响了基本药物制度实施效果和群众受益程度。为确保基本药物制度顺利实施,现就建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制提出以下...

    词条法规文件
  • 医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范

    ...药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放...

    词条法规文件
  • 玻璃酸酶

    ...疫合格的哺乳动物睾丸中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状:本品为白色至微黄色粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别:(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(2010年版...

    词条黏多糖分解酶
  • 2011年国家药品不良反应监测年度报告

    ...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2012年5月31日发布。2011年国家药品不良反应监测年度报告药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与...

    词条药品不良反应
  • 沈阳市药品和医疗器械监督管理办法

    ...的《营业执照》复印件;(三)加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)供货单位法定代表人签字或者盖章的授权委托书(授权委托书应当载明授权销售的品种、...

    词条法规文件;管理办法
  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应...

    词条法规文件

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