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  • 各地药监局纷纷出台措施引导药企实施新版GMP

    ...药品监督管理局发布药品GMP认证公告(第240号),按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 这一年:平稳中蕴涵新的变革

    从2004年7月1日起,我国所有药品实现了在GMP条件下生产。这是中国制药企业发展的一个重要时刻。一年过去了,企业实施GMP情况如何?在执行GMP过程中有哪些收获,碰到了一些什么问题?今后,我国的GMP认证工作重点将向什么方...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2010版GMP开始实施

    2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...

    新旧闻历史事件
  • 关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神,做好全面监督实施药品GMP工作,进一步统一药品GMP认证标准,根据《药品管理法》、《药品管理法实...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 出局,还是出国?新版GMP倒逼药企

    ...开的全国食品药品监督管理工作会议上透露,新修订的《药品生产质量管理规范》(GMP)将于今年颁布实施。这是国家食品药品监管局在2009年新版GMP发布征求意见稿后首次给出的实施时间表。业内分析人士认为,新版GMP的实施...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 我国即将颁布新版药品生产质量管理规范

    ...药品生产质量提高研讨会”上表示,我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”(GMP),为确保国家基本药物的质量安全,今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神,做好全面监督实施药品GMP工作,进一步统一药品GMP认证标准,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 饮片生产企业实施GMP--要加快步伐加大力度

    ...认证,约占应认证企业的十分之一。但是,根据国家食品药品监管局的有关规定,到2008年1月1日后,所有饮片生产企业必须在符合GMP条件下组织生产。这表明,众多的饮片生产企业必须加快GMP实施步伐了。必须以GMP规范饮片生产...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 广州59家药品生产企业已通过GMP认证

    广州市近年药品生产企业实施GMP工作步伐不断加大,目前通过GMP认证的药品生产企业共59家。实施药品生产质量管理规范(GMP),是提高药品生产企业素质的重要途径之一,是国家对药品生产企业实施质量管理的强制性监督管理...

    医药产业医药经济;管理
  • 新版GMP正式实施招标体制挤压药企倍感压力

    来源:《财经》2011年3月1日,中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GoodManufacturingPractice,下称2010版GMP)正式施行。中国首部GMP颁布于1988年,并在1992年进行修订。上一版GMP修订于1998年(下称1998版GMP),参照的是世界卫生组织(W...

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