...国家食品药品监督管理局发布了《关于清理规章和规范性文件的公告》（国食药监法[2007]153号）。日前，国家食品药品监督管理局组织开展了清理限制非公有制经济发展规定和清理规范性文件工作，对1998年至2005年间国家药品监...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，严格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面软件的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设，特别是药品质量管理不到位的企业难以过关。新标准强调企业实施GMP必须与药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品GMP的实施工作达到预期目标；最后，就是想通过这个文件的发布，充分发挥企业在贯彻实施新修订的药品GMP过程中的积极性和主观能动性。“我们知道推行新修订的药品GMP对企业来说是有一定付出的，生产成本一定会有所提...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，严格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面软件的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设，特别是药品质量管理不到位的企业难以过关。新标准强调企业实施GMP必须与药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要增加了对企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求，以确保药品质量。据了解，新标准的认证检查评定标准更加严格。按照现行标准，如果认证检查发现的严重缺陷少于3条，就可以限期整...
医药产业医药经济；要闻...，严格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的软件检查项目。此次康缘药业的GMP复检过程中，检查组没有将重点放在检查企业的机器设备和智能化调控系统上，而是采取由点到线的检查形式，层层深...
医药产业药品天地；药界风云；动态...按照GMP规定组织生产，进行GMP认证；国食药监安[2003]288号文件规定，自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业（或车间），一律停止其生产。上述法律法规及规范性文件均已说明GMP...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...要增加了对企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求，以进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管，确保药品质量。据了解，修订的《标准》认证检查评定标准更加严格。按照原来...
医药产业医药经济；要闻...，严格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等软件方面的检查项目。有业内人士评论说，那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业（特别是药品质量管理不到位的企业），将难以通过复认证...
医药产业医药经济；分析与评论...提高认证检查评定标准、强化软件管理、强调与药品注册文件要求相匹配是修订的《标准》的三大亮点，这将进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管，确保药品质量。据了解，修订的《标准》认证评定标准更加严格...
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