...量保证类缺陷最多，约占总缺陷比例的24%；其次为设备和文件管理，分别约占缺陷比例的15%和13%；厂房设施约占总缺陷比例的11%；生产管理、机构人员、确认验证分别约占总缺陷的9%、8%、8%；物料与产品约占6%；在产品发运与召...
医药产业药品天地；药界风云；GMP通知投标资格预审文件的构成与原公布内容有所更改，请投标人注意按最新公布的文件执行。河南省医药招标采购管理服务中心2007年9月8日附件：投标资格预审文件的构成.doc附件三、投标资格预审文件的构成一、《投标资格预...
医药产业医药经济；招标采购...和信息公开对现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的，药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期满六个月前，按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求进行自查，自查...
医药产业医药经济；招标采购...合作企业。另根据国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年第285号)及食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有...
医药产业医药经济；招标采购...信部、卫生部四部委联合对外发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》([2012]376，以下简称376号文件)，出台7项新政，内容涉及限制未按期通过认证企业的药品注册、严格药品委托生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》（简称《药品GMP认证办法》...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品管理法实施条例》第六条规定，在取得药品生产证明文件后，方可提出GMP认证申请。对未取得药品生产证明文件的，一律不得受理并进行GMP认证。作者：自动采集
医药产业药品天地；药界风云；GMP...统一。延迟一年多后,参照欧盟标准制定的新版GMP规范(《药品生产质量管理规范》)终于有望最终公布。记者13日从权威渠道获悉,历时3年酝酿的新版GMP规范已全部完成编制工作,目前已按流程报送至卫生部,等待最后向外公布。此时...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...高产品质量，保障消费者利益。该规范部分采用了《中国药品生产质量管理规范》的内容，也参照了《食品企业通用卫生规范》的内容，但在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范、高于《食品厂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件（全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs）。1974年联合国将GMP分发给全体会员国，1975年11月提出了修订后的GMP，并在世界卫生组织技术报告第569号中正式发布。GMP...
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