...进入了欧洲药典。中国与日本合作实施中日友好药物安全评价监测中心合作项目，建成了基本符合国际GLP规范的“国家新药安全评价监测中心”。中国与英国、俄罗斯等国家利用经贸合作联委会机制，在进出口药品和市场准入等...
医药产业药品天地；药界风云；动态...后果吗？鉴于此，笔者建议，在加强对药品上市前安全性评价外，还应尽快完善药害补偿制度。另外，可由药监、卫生等部门发起，由药品生产企业、经营企业和医疗机构按一定的份额出资，成立药品不良反应受害者救助基金，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中区，投入6000万美元建造面积超过2万平方米的药物安全评价中心，这是药明康德完成上市后首笔资金的走向。但业内人士提醒，CRO目前的火爆并不意味着长期繁荣，很多CRO公司的业务领域集中在低端和基础市场，故而现在市场...
医药产业医药经济；要闻...中区，投入6000万美元建造面积超过2万平方米的药物安全评价中心，这是药明康德完成上市后首笔资金的走向。但业内人士提醒，CRO目前的火爆并不意味着长期繁荣，很多CRO公司的业务领域集中在低端和基础市场，故而现在市场...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的不良反应问题，要求有关部门启动中药注射剂上市后再评价。当时，周超凡提出了影响中药注射剂安全性的几大隐患：药味组成有待精简、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床应用不合理。三年了，其实是从中药注射剂诞生的...
医药产业医药经济；中医药行业...监测中心从2007年下半年起便开始对头孢曲松钠进行全面评价,其评价结果和WHO药品不良反应数据库检索结果显示,头孢曲松钠较另外两种常用头孢菌素类抗生素的报告数量、ADR(药品不良反应)例次、过敏性休克及死亡例数均高。她...
医药产业药品天地；药界风云；动态...阶段的专题发言计9项：①国家食品药品监督管理局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心副主任武志昂的“药品不良反应情况及思考”；②复旦大学附属华山医院抗生素专家张永信的“‘欣弗’事件引起的反思”；③上海...
医药产业医药经济；展会&会议...，这就提示药品生产企业需要关注并组织药品上市后的再评价工作，譬如Ⅳ期临床观察试验、药物经济学评价、ADR监测体系等。办法第十五条提出了处方集的概念。处方集不是简单的用药目录，它与病症相对应，给出治疗首选药...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...。另外，中国还通过与日本合作实施“中日友好药物安全评价监测中心合作项目”，建成了基本符合国际GLP规范的“国家新药安全评价监测中心”。在药物标准方面，中国药品生物制品检定所和国家药典委员会分别与美国药典会...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...核心管理者也在资本意志的制约下先后离职。有业内人士评价彼时的海王星辰：“尽管这疯狂是如此的不得已，但它仍然透支了业内的好感和消费者的信任。”直到2009年，海王星辰逐渐开始回到正轨：在当年的前三季度，海王...
医药产业医药经济；资本&财经