...督管理局协助调查，收集患者的病情和用药情况，经分析评价后，及时上报国家ADR中心。在做好日常的药品不良反应监测的同时，该中心还根据国家ADR中心的要求或上市药品的安全评估，对一些药品不良反应情况较为严重、风险...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...告数量不断增加，质量也有所提高。在对某些ADR信息分析评价的基础上，SFDA对部分品种采取了有效的监管，如停止使用和销售含PPA的药品，取消含有马兜铃酸的关木通药用标准，中止乙双吗啉品种的生产、销售和使用，禁止苯...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...视对“不安全性”的认识与控制，要加强药品的上市后再评价，加强药品的IV期临床研究。【本期嘉宾】任德权原国家食品药品监督管理局副局长陈易新国家食品药品监督管理局药品评价中心处长ISAACW.HAMMOND葛兰素史克全球临床...
医药产业医药经济；分析与评论...此担心，监测药品不良反应是对上市后药品进行的安全性评价，不良反应报告的相关内容不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。因此，药品经营者只要不存在经营假劣药行为，就可以放心，积极地进行药品不良...
医药产业医药经济；药店视点...者以及公众注意这些信息。FDA对收集到的ADR信息，通过再评价等方式确定ADR后可以采取下列措施：1.医疗警告，向医生、药师、经营单位发警告信，提醒注意该药品不良反应并采取措施避免不良发应的发生。2.标签修改，FDA要求...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...作给予专项资金，保证经费供给，设立ADR监测奖励基金及评价基金。进一步理顺机构职能设置，设立独立的ADR监测机构，配备一定的人员及设备。一是将ADR监测工作纳入对生产、经营、使用单位的日常监管工作之中，有针对性开...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2011年第11卷第4期...初，国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对中药注射剂进行安全性再评价，将通过开展生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作，...
医药产业医药经济；中医药行业...的对糖尿病死亡病例进行药物不良反应调查及用药合理性评价。方法对2001～2005年我院90例糖尿病住院死亡病例，根据合理用药及“ADR”判断标准确定有无不合理用药、药物不良反应，并分析它们对病情的影响。结果41.1%（37/90）...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第9期...床表现的36例，其中45岁以上中老年患者29例。ADR因果关系评价结果，肯定5例，很可能7例，可能24例。1.2用法用量灯盏花素注射液（规格：10mg/西林瓶），全部ADR病例为静脉滴注用药。其中33例ADR病例为50mg灯盏花素溶于500ml生理盐...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2008年第8卷第3期...药途径、药物的类别以及ADR临床表现进行分类统计和分析评价。结果：在71例ADR报告中年龄最大72岁，最小10个月。从药物类别来看，抗生素类药比例最大，占60.56%（43/71）；从给药途径看，静脉注射占71.82%（51/71）。结论：临床...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2008年第20卷第19期