...1.1类新药品种获得临床批件，具体数据如下所示：（2）3.1类新药根据丁香园INSIGHT-ChinaPharmaData数据库统计，7月份CDE共承办新的化药3.1类新药申请以受理号计有132个，涉及个63品种。其中临床试验申请有104个，涉及50个品种；上市...
医药产业药品天地；药界风云；新药...计12100%3.从注册分类上看，1类新药批件1个，2类新药2个，3.1类新药3个，4类新药6个。注册分类批件数量所占比例1类18.3%2类216.7%3.1类325%4类650%总计12100%4．从新药证书持有看，除了恩曲他滨、恩曲他滨胶囊两个批件是研究单位持有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生素、抗肿瘤药物生产基地之一海正药业申报临床的两个3.1类化药新药“对氨基水杨酸肠溶颗粒”和“注射用喷司他丁”获受理，这两品种既无原研药在国内销售，也无国内企业生产。其中，对氨基水杨酸治疗结核分枝杆菌所致...
医药产业医药经济；企业观察...告中投标人资格要求作如下变更。原投标人资格要求为：3.1参与投标企业必须是国内（湖北省内）注册、具备独立法人资格，具备配送内容货物所需的各类资质的经营企业；3.2企业信誉度好，合法经营，在经营活动中无重大违规...
医药产业医药经济；招标采购...）配送服务，配送服务周期五年。原投标人资格要求为：3.1参与投标企业必须是国内（湖北省内）注册、具备独立法人资格，具备配送内容货物所需的各类资质的经营企业；3.2企业信誉度好，合法经营，在经营活动中无重大违规...
医药产业医药经济；招标采购...与前两个月相比，近乎持平。以下，主要来看一下1.1类和3.1类化药新药的申报受理情况。（1）1.1类新药9月份共有5个化药1.1类新药品种申报：根据丁香园INSIGHT-ChinaPharmaData数据库显示，9月份CDE共承办化药1.1类新药申请以受理号计...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的架构。在平台建设期间，获得国家新药证书50件，其中3.1类以上的新药证书23个；临床研究批件90个，其中1.5类2个；3.1类以上的临床研究批件37个，正在进行临床研究的1.1类新药8个。19个候选药物（一类新药）正在临床前的研究...
医药产业药品天地；药界风云；新药...两年的申报量较往年同期相比增幅也在增大。其中1.1类和3.1类新药申报量也是如此。近年来，国家鼓励创新，对一些创新药物、临床亟需药物设置特殊审评审批通道、审评资源向创新药物倾斜。制药企业研发实力的提升也是关键...
医药产业药品天地；药界风云；动态...业对新药研发越发重视，尤其是国外上市国内还未上市的3.1类新药。（1）1.1类新药2月份共有7个化药1.1类新药品种申报临床，抗肿瘤药物居多根据丁香园Insight数据库统计，2月份共有7个化药1.1类新药品种申报临床，与1月份持平...
医药产业药品天地；药界风云；动态...与前两个月相比，有所减少。以下，主要来看一下1.1类和3.1类化药新药的申报受理情况。（1）1.1类新药抗肿瘤药物依然受热捧，广东东阳光又添替尼类药物英利替尼根据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库统计，3月份CDE共承办化药1....
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