...00.07145.000.75100.00.0肽图应与人促红素对照品一致。3.1.14N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:Ala-Pro-Pro-Arg-Leu-Ile-Cys-Asp-Ser-Arg-Val-Leu-Glu-Arg-Tyr。3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每1000IU人...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.13N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品检定:除外观、重量差异及融变...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.13N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品检定:除外观、重量差异及融变...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.12N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:Asn-Ser-Asp-Ser-Glu-Cys-Pro-Leu-Ser-His-Asp-Gly-Tyr-Cys-Leu。3.1.13鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.12N-末端氨基酸序列(至少每年测定一次):用氨基酸序列分析仪测定,其N-末端序列应为:Asn-Ser-Asp-Ser-Glu-Cys-Pro-Leu-Ser-His-Asp-Gly-Tyr-Cys-Leu。3.1.13鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版...
词条生物制品...00.07145.000.75100.00.0肽图应与人促红素对照品一致。3.1.14N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:Ala-Pro-Pro-Arg-Leu-Ile-Cys-Asp-Ser-Arg-Val-Leu-Glu-Arg-Tyr。3.2半成品检定:3.2.1细菌内毒素检查:每1000IU人...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.10N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Asn-Ser-Asp-Ser-Glu-Cys-Pro-Leu-Ser-His-Asp-Gly-Tyr-Cys-Leu。3.1.11鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.13N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品检定:3.2.1生物学活性:应按...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...物的酶反应底物,使区带染色。常用的HRP底物为3,3'-二氨基联苯胺(呈棕色)和4-氯-1-萘酚(呈蓝紫色)。阳性反应的条带清晰可辨,并可根据SDA-PAGE加入的分子量标准,确定各组分的分子量。本法综合了SDS-PAGE的高分辨力和ELI...
词条...0年版药典三部附录ⅧE),应与对照品图形一致。3.1.12N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列应为:Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品检定:除外观、装量检查外,应按经批...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品