...标准制定和完善工作上已经取得很大进步。据了解，中国药典收录的药用辅料品种已从2005年的72个，上升至2010年的132个。但尹正龙告诉记者，这远远不能满足行业快速发展的需要，目前2015版药典已经启动相关修订工作，预计届...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要求，不妨也应给予批准。盐酸普萘洛尔口服液，《中国药典》未见收载，CFDA网站查询，也没有相关注册信息，但片剂的注册信息有75条，应该属于“改剂型”的临床注册申报。法罗培南钠，CFDA网站有片剂、胶囊、颗粒的生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...动计划、全面提高仿制药质量、健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。《规划》特别要求，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比...
医药产业药品天地；药界风云；动态...”和水银之“汞”是两回事，此“汞”非彼“汞”。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为，汞对人体的毒性，很大程度上取决于它的存在形式，而朱砂的主要成分为硫化汞（HgS），是典型的共价键化合物，化学性质稳定，溶...
医药产业医药经济；中医药行业...方面：“重大新药创制”科技重大专项；生产方面：新版药典（2010年10月）、新版GMP（2011年3月正式实施）、《制药工业水污染排放标准》（2010年7月）；流通方面：《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015)》（2011年5月）医院...
医药产业医药经济；分析与评论...大霉素产品质量，使内控质量标准提高。当2010版《中国药典》颁布时，其产品纯度完全符合2010版药典的标准，顺利通过市场准入门槛，成为国内首家符合2010版《中国药典》要求的产品，为企业赢得了市场先机。----抢占先机新...
医药产业医药经济；企业观察...除此之外，2015年也是新修订药品GMP认证的大限和《中国药典》2015版出版的一年，药品监督管理部门将强化监管、提升行业标准，最终在客观上提高整个行业在产品质量方面的竞争力。行业兼并重组将持续火热2015年4月，港交所...
医药产业医药经济；分析与评论...方面，药用辅料的质量标准逐步规范。在2005版的《中国药典》中，仅收录了药用辅料72种，然而市场中所使用的药用辅料品种达到500种，仅30%有批准文号，可见辅料的使用标准相当不完善。目前实行的2010年版《中国药典》中，...
医药产业医药经济；分析与评论...类本次药品集中采购以药品生产批件、质量标准及现行版药典等为标准，将药品剂型分为以下几个类型。一、按剂型不同分组，见下表剂型分组描述片剂类口服普通片剂：素片、糖衣片、薄膜衣片、（结）肠溶片、（结）肠溶薄...
医药产业医药经济；招标采购...公司制定的产品标准被中检院认可，并成为2010版《国家药典》标准。目前，该狂犬疫苗已实现产业化并出现爆发性增长，仅2011年狂犬疫苗已成为超亿元大品种。2011年，生产销售该疫苗的诺诚公司实现销售收入约1.70亿元，同比...
医药产业医药经济；企业观察