...“在生产环境上,无菌制剂的生产环境标准也将提高,旧版本中较多工序要求处于C/D级别,新版药品GMP严格规定若干道工序需要在A/B环境下操作,并增加了生产环境在线监测要求,提高无菌药品的质量保证水平。“广药集团生产...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...出了品牌药AmbienCR(酒石酸唑吡坦缓释片,安必恩的长效版本),但由于仿制药的竞争,也未能阻止其销售的下滑。在未来的5年里,有年销售额约600亿美元的药品将失去专利保护。这些重量级药品中包括默克公司的骨质疏松症治...
医药产业医药经济;知识产权...代《铜人明堂之图》(清康熙四年[1665]林起龙重刊图系统版本),针灸推拿器械等,揭示针灸推拿的发展历程和医疗成就。中医文化馆展示中医名家等书法、绘画作品和历代医家的处方手迹。康复养生馆从精神调摄、起居有常、...
医药产业医药经济;中医药行业...统查询备案结果。其他备案材料,可不再向我局提供纸质版本。六、药品生产经营企业通过网上申报系统备案的供货价格等资料,将在我省进行药品采购招投标时作为企业的相关价格必备材料,一并提交。七、各医疗机构、有关...
医药产业医药经济;招标采购...年胡氏古林书堂印刷出版,是世界上保存最早、最完好的版本,目前由中国国家图书馆收藏。无论是从它的成书年代、学术价值、档案文献的珍贵稀有性、世界影响力,还是从该书2000余年来对维护人类健康所做出的巨大贡献来...
医药产业医药经济;中医药行业...药品制剂和原料药均必须在符合GMP的条件下生产,现行GMP版本是自1999年8月起实施的。史上最严GMP即将出台在1月24日召开的2011年全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监管局副局长吴浈指出,全力做好新版GMP的宣传、培训...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...产品委员会(CHMP)于2012年5月通过了二个指导原则的最终版本。两个指导原则将于2012年12月1日生效。作为协商过程的一部分,该机构在2011年10月还举办了一个研讨会,会上监管机构、学术界、学术团体和制药业的代表讨论了指...
医药产业医药经济;环球...战彻底失败。该机构——美国食品和药物管理局在欧洲的版本——已经在2010年11月改变了最初的协议。当时,它也遇到了与现在面临情况如出一辙的情况:一个名为科克伦协作组织的非营利机构要求公开关于某些药物的文件,遭...
医药产业药品天地;药界风云;动态...渠道占20%-30%。国家基本药物目录以及各地方推出的补充版本,包含不少常用OTC,随着基层医疗市场的扩容,不少OTC产品在渠道开发上也正逐步加大对医院的开发力度,并可借此获得更广阔的市场份额。国家药监局南方医药经济研究所...
医药产业医药经济;企业观察...3只后续产品Cresp(darbepoetinalfa红细胞生成素阿尔法的修改版本),Cresp是公司首次在世界上推出通用的darbepoetin阿尔法药物,用于治疗因慢性肾脏而导致的贫血症。据介绍,公司计划在其他地区推出Reditux。当安进公司的Neupogen专...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药