...射用雷贝拉唑钠的质量标准。方法参考《中国药典》2005年版二部附录规定的检测方法,制定合适的注射用雷贝拉唑钠的鉴别、检查方法,采用高效液相法测定有关物质及含量,色谱柱:C18柱(5μm,150mm×4.6mm);流动相:乙腈-水-...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2007年第8卷第14期...摇使溶后,滤过,取滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在231nm和313nm的波长处分别有最大吸收。(3)在含量测定项下的高效液相色谱图中,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。 检查:含量均匀...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...醇10ml溶解,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(20:2:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...仿制。定项下的方法测定含量。应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第三法),以水100ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...报》记者从参与此次增修订工作的部分专家处获悉,2010年版《中国药典》的编制将进一步扩大收载范围,力争覆盖《国家基本药物目录》的全部品种;同时进一步采用新技术,提升高风险品种标准,全面提高药品质量控制水平...
医药产业药品天地;药界风云;动态...无色的澄明液体。粘度取本品,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIG第二法),在25℃时的动力粘度为0.0025~0.0050Pa.S。鉴别:取本品1ml,加0.1mol/L硼酸溶液1ml,混匀,滴加碘化钾碘溶液(碘化钾21.4g,加水25ml溶解,再加入碘0.2...
词条2010年版《中国药典》已经编制完成,年底前将由中国医药科技出版社出版发行,明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和...
新旧闻历史事件...的阴性对照溶液。 2.1.2薄层条件及结果照薄层色谱法2005年版《中国药典(二部)附录VB》实验,分别吸取上述3种溶液,对照品溶液(1)、供试品溶液(1)、阴性对照液(1)各5μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上以氯仿-庚烷-乙...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。 《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规;是...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...孢钠的细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典》2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则。结果:注射用拉氧头孢钠在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无干扰作用。结论:这是一种简单、...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第7期