...色体畸变试验试验、骨髓微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验方法口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY/T0127.10-20017植入后局部反应试验医疗器械生物学评价第6部...
医药产业药品天地；药界风云；动态...证实了GK活性改变与糖尿病的发生有关。MODY是一种单基因突变的遗传性疾病，在已发现的6种突变基因中，GK基因突变者被命名为MODY-2。除MODY外，一般糖尿病个体中也普遍存在GK活性下降。对2型糖尿病的发病机制进一步研究发现...
医药产业药品天地；药界风云；新药...（PARP）抑制剂，适用于经2轮铂化疗治疗后病情恶化的BRCA突变晚期卵巢癌患者的治疗。目前，Clovis正在开展一项卵巢癌II期ARIEL项目，调查rucaparib作为一种口服单药疗法的疗效和安全性。该公司也希望rucaparib能够治疗肿瘤表现类...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...覆盖法及分子滤过法》YY/T0127.9-2001鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)《鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)》YY/T0127.10-2001盖髓试验《盖髓试验》YY/T0127.11-2001短期全身毒性试验:经口途径《短期全身毒性试验:经口途径...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...Orkambi获FDA批准，用于12岁及以上CFTR基因存在双拷贝F508del突变的囊性纤维化(CF)患者。FDA已授予Orkambi孤儿药及突破性药物资格，并通过优先审查程序审批。Vertex制药正在转型，该公司在去年9月宣布退出丙肝市场，专注于CF。此次Or...
医药产业药品天地；药界风云；新药...SPR技术成功修改人类胚胎的一个基因，阻止这一基因上的突变导致地中海贫血症。第三，哈佛大学研究人员利用CRISPR技术一次性敲除猪细胞中62个逆转录病毒基因，从而扫清猪器官用于人体移植的重大难关，为全世界需要器官移...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...“重磅炸弹”级产品的信念。【癌症药物：靶向肿瘤基因突变】基因组学指导下的肿瘤诊断和治疗可大大提高患者的免疫反应，并最终可能影响到癌症治疗的预后，这对未来新药开发是至关重要的。新药临床试验设计如今也开始...
医药产业药品天地；药界风云；新药...1日,Vertex制药公司的Kalydeco(Ivacaftor)获得批准,用于治疗G551D突变的囊性纤维化,这种突变在囊性纤维化患者中仅占小部分。囊性纤维化是一种遗传疾病,由囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)的突变产生。Kalydeco通过增强CFTR的离子运输...
医药产业药品天地；药界风云；新药...8月，FDA批准Zelboraf用于治疗不可手术且经FDA批准的BRAFV600E突变检测呈阳性的转移性黑色素瘤患者。美国大约有1万名转移性黑色素瘤患者，其中一半存在V600E突变。诊疗协同作用Vismodegib是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服...
医药产业医药经济；环球...ertex制药公司的Kalydeco（Ivacaftor）获得批准，用于治疗G551D突变的囊性纤维化，这种突变在囊性纤维化患者中仅占小部分。囊性纤维化是一种遗传疾病，由囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）的突变产生。Kalydeco通过增强CFTR的离...
医药产业药品天地；药界风云；新药