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  • 心室辅助装置应用技术管理规范(试行)

    ...菌操作条件。2.具备心脏大血管外科手术的基本设备,如麻醉机、体外循环机、监护仪等。3.有专用空气层流设施。(六)心血管造影室。1.符合放射防护及无菌操作条件。2.配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则

    ...人有下列情形之一的,应当依法给予从重处罚:(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、...

    词条法规文件
  • 医院处方点评管理规范(试行)

    ...况下需要适当延长处方用量未注明理由的;(十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;(...

    词条法规文件;管理规范
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...室具有满足工作要求的各项条件。(二)组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程;定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件,确保所有文件适时更新。(三)制定主计划表,掌握各项分析工作的进展。...

    词条
  • 内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法

    ...照规定条件储存药品。具体规定由自治区人民政府制定。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品,应当专库或者专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。第十八条医疗机构对直接接触药品的人员,应当...

    词条法规文件
  • 骨科医院基本标准(试行)

    ...内科中的5个科以及内科、外科、重症医学科、急诊科、麻醉科和康复科。(二)医技科室:至少设检验科、病理科、放射科、超声科、电生理检查科(室)、药学部、输血科、营养科、手术室、消毒供应室。设骨肿瘤科的,必...

    词条法规文件
  • 北京市开办药品零售企业暂行规定

    ...职业技能鉴定并取得职业资格证书方可上岗。第三节质量管理制度及计算机信息管理系统:第十三条药品零售企业应建立符合《药品经营质量管理规范》和其他法律、法规、规章及药品监督管理部门要求的药品质量管理制度。第...

    词条法规文件
  • 心室辅助技术管理规范(2017年版)

    ...第三类医疗技术临床应用准入审批,拟建立“负面清单”管理制度等6个制度和1个信息化平台,加强医疗技术临床应用管理,强化事中事后监管。《通知》同时明确了医疗技术负面清单分为“禁止类技术”和“限制类技术”,提...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 云南省药品管理条例

    ...和制剂管理:第十八条医疗机构应当建立本单位药品质量管理制度、临床合理用药制度药品不良反应监测报告制度。第十九条医疗机构购进药品应当建立和执行进货检查验收制度。医疗机构不得购进和使用国家禁止使用的和不...

    词条管理条例;法规文件
  • 辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

    ...品和无菌医疗器械的工作。第六条医疗机构应当建立下列管理制度:(一)药械采购验收;(二)药械出入库复核;(三)药械质量问题报告以及不良反应(事件)的监测和报告;(四)药品调配和复核及药品保管养护;(五)...

    词条管理办法;法规文件

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