...目前对临床试验机构在进行国内临床试验前必须获得国家食品药品监督管理总局认证的要求，以进一步简化临床试验审批程序。采取临床试验质量国际管理规范，增加其他国家对我国临床试验的认可度，从而支持我国药企在其他...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻... 国家食品药品监督管理局 二○○三年八月十三日 药物非临床研究质量管理规范检查办法 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规引言现在，各种类型的组织都越来越重视通过依照环境方针和目标控制其活动、产品或服务对环境的影响，以实现并证实良好的环境表现（行为）。这是由于有关的立法更趋严格，促进环境保护的经济政策和其他措施都在陆续出...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系中华人民共和国国家标准环境管理体系规范及使用指南Environmentalmanagementsystems—SpecificationwithguidanceforuseGB/T24001-1996idISO14001:1996引言现在，各种类型的组织都越来越重视通过依照环境方针和目标控制其活动、产品或服务对环境的影...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系ISO14001GB/T24001—1996引言现在，各种类型的组织都越来越重视通过依照环境方针和目标控制其活动、产品或服务对环境的影响，以实现并证实良好的环境表现（行为）。这是由于有关的立法更趋严格，促进环境保护的经济政策和其...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...10日发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：邵明立 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规【摘要】通过实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP），探讨建立与完善GPP文件系统的方法与具体内容。科学完善的GPP文件系统对规范医院制剂的配制，保证制剂的质量和临床用药安全、有效具有极其重要的作用。 《...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2004年第4卷第10期；医院管理...查处、曝光力度。 各地卫生行政部门应进一步加强对食品、保健品的审查和监管，严厉打击以食品冒充药品、食品中添入药品和在食品宣传中进行药效宣传的违法行为。各级卫生行政管理部门要切实加强对各级各类医疗单位...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...体系的相容性1范围1.1总则1.2应用2.引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...法规。在美国，无论将干细胞作为药物还是新技术，均由食品药品监督管理局（FDA）负责监管。目前我国迫切需要卫生部和国家药监局在干细胞治疗领域明确管理职责。■本报见习记者王庆尽管在过去的3个月中，卫生部强行禁...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究