...近日，国家食品药品监管局就规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作、统一质量管理体系考核报告格式的有关事宜作出规定，该规定自今年9月1日起施行。规定要求，按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...者按：2010年10月18日，国家药监局发布了《加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见》。目的是为了加强保健食品化妆品检验检测体系建设，充分发挥检验检测体系在保健食品化妆品监督管理中的技术支撑作用，保...
医药产业行业资讯；保健品行业...度，突出药品零售企业购进、储存和销售等重要环节质量管理体系运行情况的日常监督检查和跟踪检查，不断规范药品零售企业经营行为，促进企业落实药品质量第一责任人的责任；认证证书证号由自治区食品药品监督管理局在...
医药产业医药经济；药店视点...说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。第十条第一类医疗器械产品备案，由备案人向...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品质量要求的所有要素。应当建立完整的程序来规范质量管理体系的运行，并监控其运行的有效性。第九十九条应当制定完善的质量管理制度，制度的内容至少应当包括：（一）部门和关键岗位的质量管理职责；（二）物料、中...
医药产业行业资讯；保健品行业国家食品药品监管局局长邵明立１３日在全国食品药品监督管理工作会议上指出，国家食品药品监管局将于２００９年着力完善食品药品标准体系和监管法规制度，力争用３至５年的时间，完成全部上市药品标准的全面提高，在...
医药产业药品天地；药界风云；动态近几年，全国范围内有部分省市将保健食品监管职责从卫生部门转移到药品监管部门，由药品监管部门负责对保健食品生产、经营的全过程进行监管，这在一定程度上代表了保健食品监管工作的未来发展趋势。由于药品监管部门...
医药产业医药经济；医药流通...监督药物非临床安全性评价研究机构执行GLP,而对其组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、运行与管理等进行的检查。检查方式包括资料审查和现场检查。第三条国家食品药品监督管理局主管全国GLP检查工作，并负责国际...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...疗器械生产日常监督管理，保障医疗器械安全有效，国家食品药品监督管理局印发了《医疗器械生产日常监督管理规定》。医疗器械生产日常监督检查活动包括质量体系检查、专项检查、产品质量摸底性抽查和其它日常现场检查...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...诉举报的热点问题。为进一步完善保健食品生产企业质量管理体系，保证产品质量安全，省食药监局日前印发《2014年福建省保健食品生产企业质量受权人制度试点实施方案》，明确要求年内在全省保健食品生产企业全面实施质...
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