...务院令第276号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为规范北京市医疗器械软件产品的生产和注册，特制定本规定。第二...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...《药品生产质量管理规范》认证工作，2005年9月7日，国家食品药品监督管理局印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》，本办法自2005年10月1日起施行，原《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安〔2002〕442号）同...
医药产业药品天地；药界风云；动态编者按：2013年6月26日药监总局消息：国家食品药品监督管理总局近日已组织有关专家召开专题会议，研究婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则修订工作。这次修订工作，将在《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊随着“三定”方案的尘埃落定，保健食品的监管部门终于从11家精简到国家药监局1家，近日药监局对外公布了下设机构分管保健食品的具体职能情况：食品许可司和食品安全监管司，主要分别承担保健食品的审批和监管，稽查局...
医药产业行业资讯；保健品行业...以及监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程...
医药产业药品天地；药界风云；动态编者按：2011年12月23日，为进一步规范保健食品行政许可受理工作，统一保健食品形式审查标准，根据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，国家药监局发布了《保健食品行政许可受理审查要点》。关于印发保健食品...
医药产业行业资讯；保健品行业2013年5月16日上午11时，国家食品药品监督管理总局召开了保健食品打“四非专项行动新闻发布会，向媒体介绍总局保健食品打“四非专项行动的总体部署和具体安排。国家食品药品监督管理总局决定自2013年5月至9月底，利...
医药产业行业资讯；保健品行业三新规征求意见稿密集出台，将进一步整顿保健食品国家拟禁产贴牌保健品绘图：陈健珊●南方日报记者欧志葵国内保健食品市场的乱象，终招致国家监管部门下决心重典整治。继今年国家食品药品监督管理局在全国掀起连续五...
医药产业行业资讯；保健品行业随着“三定”方案的尘埃落定,保健食品的监管部门终于从11家精简到国家药监局1家,近日药监局对外公布了下设机构分管保健食品的具体职能情况:食品许可司和食品安全监管司,主要分别承担保健食品的审批和监管,稽查局同时也...
医药产业行业资讯；保健品行业编者按：2012年11月12日，国家药监局发布《保健食品质量安全追溯体系建设实施方案》（征求意见稿）。意见提出，保健食品质量安全追溯体系将重点建设六个子系统，各个系统之间通过产品主线连接在一起，形成一个完整的信...
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