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  • GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范

    ...tōngyòngwèishēngguīfàn中华人民共和国国家标准GB14881—2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年05月24日发布,自2014年06月01日...

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  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨在指导牙科种植体(系统)的产...

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  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范天然胶乳橡胶避孕套产品的技...

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  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...dǎoyuánzé《气管插管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。气管插管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范气管插管产品的技术审评工作,帮助审评人...

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  • 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

    ...oyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:临床试验终点(EndPoint)服务于不同的研究目的。在传统的...

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  • 药物临床试验质量管理规范

    ...:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中...

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  • 医疗器械广告审查发布标准

    ...及国家有关规定。第三条下列产品不得发布广告:(一)食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品;(二)医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。第四条医疗器械广告中有关产品名称、适...

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  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...oyuánzé《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。乳房植入体产品注册技术审查指导原则一、前言:乳房植入体作为植入性整形医疗器械,其安全性和有效...

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  • WS/T 578.3—2017 中国居民膳食营养素参考摄入量 第3部分:微量元素

    ...015,定义3.5.2.7]3.2.7铬chromium人体必需微量元素之一。天然食品和生物体中的铬主要为三价铬,是葡萄糖耐量因子的重要构成成分、某些酶的激活剂。铬摄入不足可引起糖、脂代谢紊乱等。4中国居民膳食微量元素参考摄入量:中...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;中国居民膳食营养素参考摄入量;营养学
  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月20日起施行。第一章总则第一条为加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的监督管理,保证药包材质...

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