...,“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”这一由国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的会议上,仿制药质量一致性评价方案的讨论稿正式现身。与之几乎同步进行的是,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会...
医药产业医药经济；分析与评论...批，仿制药进行生物等效性实验（BE）需要事先获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，同时在等效性研究开展之前实施生产现场检查，即仿制药要面临的“一报两批”。而按照美国食品药品监督管理局（FDA）对仿制药研...
医药产业医药经济；分析与评论新华网北京8月21日电(记者崔静)国家食品药品监管局21日公布在全国范围内对扑尔敏等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果，其中，9批次扑尔敏抽验不合格。根据2009年47号国...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督湖南省食品药品监督管理局日前召开新闻通报会，公布了2008年上半年全省药品质量状况。上半年，湖南省共完成药品评价抽验98批次，其中国家计划抽验9批次，结果为全部合格；省级评价抽验89批次，总合格率为97.0%，与2007年下...
医药产业药品天地；药界风云；动态...上述规定期限后不得继续生产药品。记者得到的来自国家食品药品监督管理局（SFDA）的统计数据显示：2011年，我国累计有146家企业通过新版GMP认证。同年，通过1998版GMP的有769家。而我国现有药品生产企业4000多家。“各级食品...
医药产业医药经济；分析与评论核心提示：记者从2011年全国食品药品监督工作会议上了解到，未来5年，加大基本药物监管将成为全国药监工作的重中之重。记者从2011年全国食品药品监督工作会议上了解到,未来5年,加大基本药物监管将成为全国药监工作的重中...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...,“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”这一由国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司组织召开的会议上,仿制药质量一致性评价方案的讨论稿正式现身。与之几乎同步进行的是,中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督本报讯（驻京记者王丹）上周，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发通知，就加强体外循环管道类产品生产过程管理做出规定。为加强对体外循环管道类产品生产过程中黏合剂、溶剂应用工艺的控制，保证产品质量和使用安全...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备安徽省食品药品监督管理局关于进一步做好药品抽验工作有关事项的通知（皖食药监稽〔2012〕249号）各市食品药品监督管理局,广德、宿松县食品药品监管局：自《2012年安徽省药品质量监督抽验计划》印发以来，在全省食品药品...
医药产业医药经济；招标采购...，争取获得一批具有自主知识产权的医疗器械产品。——食品、保健品和药品安全的科技问题研究。建立用于食品药品安全研究的多种生物传感器和预警的数学模型，以及针对新型病原体和基因工程生物因子的监测和辨认技术；...
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