...些新的要求和内容？《医药经济报》记者为此专访了国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司司长孙咸泽，请他对新版《办法》进行解读。《医药经济报》：与2004版相比，新版《办法》引进了哪些新的理念？最大的亮点...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督编者按：2012年10月16～17日，国家食品药品监管局召开全国保健食品、化妆品生产经营企业座谈会，广泛听取行政相对人意见，共同研究保健食品、化妆品生产经营及监督管理中的重要问题，共同谋划保健食品、化妆品监管与发...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊前不久，国家食品药品监管局就保健食品功能调整方案再次向社会征求意见，欲将27项功能撤并为18项。其中，辅助降血压等4项功能被取消，引起不少消费者的关注。保健食品到底在哪些方面有作用？能不能保健康？如何正确看...
医药产业行业资讯；保健品行业去年11月，国家食品药品监管局启动了药品安全责任体系评价试点工作。按照试点时间表，今年上半年，试点省（区、市）应完成制定方案并组织实施，10月底前总结试点工作经验，并争取2012年在更大范围内组织实施。从8个试点...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局（SFDA）的上市后监管技术支持单位之一，负责对上市后的药品（器械）安全等问题的监测和分析评议，提出风险管理的建议，供SFDA决策之用。近日，国家A...
医药产业药品天地；药界风云；动态...以及监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程...
医药产业药品天地；药界风云；动态...按：2014年月7月9日，国家食药总局发布加强含何首乌保健食品监管有关规定：规定要求，保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g，制何首乌每日用量不得超过3.0g，此前批准超过此用量的产品，下调至此规定用量；保健功能包...
医药产业行业资讯；保健品行业...的风险，保证医疗器械使用的安全、有效，近日，甘肃省食品药品监督管理局会同甘肃省卫生厅制定出台了《甘肃省医疗器械不良事件监测暂行规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》阐明，医疗器械不良事件是指获准...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备编者按：2011年12月23日，国家药监局组织制定了《国家食品药品监督管理局区域性保健食品和化妆品检验检测中心条件（征求意见稿）》。现公开征求意见，征求意见截止日期为2012年1月5日。关于征求《国家食品药品监督管理局...
医药产业行业资讯；保健品行业...安，找到公安，公安说需要多少金额才能立案”一位保健食品企业负责人这样描述企业艰难的维权之路。的确，保健食品企业面对侵权，“处理起来似乎特别麻烦”，而这一切正是源于目前尚无针对保健食品的相关监管法规，对...
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