...（2010年版药典三部附录ⅫA）检查，应符合规定。附录ⅠJ颗粒剂：颗粒剂系指以生物制品原液经干燥后制成的干粉为原料药物，与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂；原料药物可由一种或多种活性成分组成。颗...
词条2010年版药典附录...化性外，应符合卫生部药品标准（二部）第一册（1992）颗粒剂项下有关各项规定。含量测定：取装量差异项下内容物，研细，精密称取适量（约相当于铝酸铋0.2g），置50ml坩锅中，小火灼烧使完全炭化，放冷，滴加硝酸3ml，低温...
词条...上，显相同颜色的斑点。检查：除溶化性外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠC）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷...
词条中成药；消化系统药物；消化系统中成药；药物...ml，搅拌5分钟，立即观察，应能混悬均匀。其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录ⅠC）。含量测定：丹参：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷...
词条中成药...相同颜色的斑点。检查：除溶化性不检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰc）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...（2010年版药典一部附录ⅫC）检查，应符合规定。附录ⅠC颗粒剂：颗粒剂系指提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂，分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。颗粒剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定...
词条制剂通则；2010年版药典附录...包衣是把聚合物溶液或分散液均匀涂布在片剂、胶囊剂、颗粒剂及小丸剂等固体制剂表面。形成数微末原的整性薄膜层。优点：①制备过程一般在1～2h内完成；②材料用量大大减少，不使用太多诸如滑石粉等固体填料；③可以使...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...广泛接受，基本取代了传统的糖衣片。2.4.2．薄膜包衣在颗粒剂中的应用近年来，许多中成药品种，如颗粒剂存在着颗粒不均匀、细粉多、易吸潮、含糖高等问题，不仅糖尿病人不能服用，而且质量不稳定。如有的药品生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的不合格指标。第三，要熟悉各种剂型的质量要求。比如颗粒剂质量要求应干燥、颗粒均匀、色泽一致，如出现吸潮、结块、软化或潮解等现象，就可初步判定其水分、装量差异等项目不符合规定；胶囊剂质量要求应整洁，不得...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...出度或释放度、含量均匀度（小规格）、有关物质、含量颗粒剂性状、粒度、流动性、溶出度或释放度、溶化性、干燥失重、有关物质、含量注射剂性状、溶液的颜色与澄清度、澄明度、pH值、不溶性微粒、渗透压、有关物质、...
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