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  • 吉利德公司向FDA提交丙肝联合疗法的新药申请

    ...治愈基因型1的HCV患者,同时无需注射干扰素或联合利巴韦林(ribavirin)。”吉利德公司计划于2014年第一季度,向包括欧盟在内的其他地区监管机构提交LDV/SOF的监管文件。在该组合疗法里,Sovaldi(400mg片剂)是口服的每日一次核...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

    ...素(IFN)的需求。具体而言,FDA已批准sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitisC)成人患者的治疗。同时,FDA还批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林,用于基因型1和基因型4...

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  • 吉利德制药公司丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

    ...素(IFN)的需求。具体而言,FDA已批准sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitisC)成人患者的治疗。同时,FDA还批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林,用于基因型1和基因型4...

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  • NatureBiotechnology:十大最赚钱的生物技术药物

    ...岭,此前,HCV-1型患者的标准治疗方法是派罗欣联合利巴韦林,用药48周。但这种治疗方法的副作用明显,而有效率却很低,只有30-40%。2013年Sovaldi获准用于2种慢性丙型肝炎适应证:联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于成人HCV基...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 流感用药市场分析(化药篇)

    ...因为其抗流感病毒效果不确切,于2003年被SFDA停用。利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药,对呼吸道合胞病毒具有选性的抑制作用。利巴韦林副作用少,不良反应发生率低,在国内应用广泛。阿比朵尔于1993年被前苏联批准用于病毒...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...Incivek(telaprevir)一样,该药必须与聚乙二醇干扰素α、利巴韦林联用。临床试验中,对于既往未接受治疗的HCVGT1感染患者,simeprevir+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林组(n=521)与安慰剂+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林组(n=264)组的SVR12应答...

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  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...Incivek(telaprevir)一样,该药必须与聚乙二醇干扰素α、利巴韦林联用。临床试验中,对于既往未接受治疗的HCVGT1感染患者,simeprevir+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林组(n=521)与安慰剂+聚乙二醇干扰素α+利巴韦林组(n=264)组的SVR12应答...

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  • 医药巨头青睐丙肝药物市场陆续公布研究成果

    ...的丙肝患者。boceprevir被批准与聚乙二醇干扰素α以及利巴韦林联合使用。该产品同时获得欧洲药品管理局(EMA)批准。(详情点击:米内网-会员专区-《FDA批准boceprevir治疗慢性丙肝》)5月17日,默沙东宣布与瑞士罗氏通过各自旗...

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  • 抵御病毒任重道远

    ...药金额居前5位的品种包括:拉米夫定、更昔洛韦、利巴韦林、伐昔洛韦和阿昔洛韦,这5个品种合计购药金额为1.68亿元,占抗病毒药物的89.59%。拉米夫定2003年,拉米夫定购药金额为8011万元,比20...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 欧盟批准艾伯维口服丙型肝炎药物Viekirax/Exviera

    ...望成为其最接近的竞争对手。Viekirax/Exviera加或不加利巴韦林已在欧洲被批准用于基因型1慢性HCV患者,包括那些有补偿性肝硬化、HIV-1合并感染患者,使用阿片类药物替代治疗的患者及接受肝移植的患者。Viekirax还被批准与利巴韦...

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