...随机误差可控，且准确清晰地描述了测定一个或多个性能参数的检测方法，可用于评估其他检测方法的性能。3.2：比对方法comparatormethod用于评估新系统的方法，包括参考方法或已获得药监局批准的商品化方法。3.3：接种物浓度in...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...、术后评估起到了重要作用。2.CT和MRI。：动态增强CT、多参数MRI扫描是肝脏超声和/或血清AFP筛查异常者明确诊断的首选影像学检查方法。CT/MR（钆喷酸葡胺/钆贝葡胺）动态增强3期扫描包括：动脉晚期（门静脉开始强化；通常注...
词条诊疗技术方案；原发性肝癌；肝癌；诊疗指南...、术后评估起到了重要作用。2.CT和MRI。：动态增强CT、多参数MRI扫描是肝脏超声和/或血清AFP筛查异常者明确诊断的首选影像学检查方法。CT/MR（钆喷酸葡胺/钆贝葡胺）动态增强3期扫描包括：动脉晚期（门静脉开始强化；通常注...
词条词条；法规文件；诊疗指南；2022年版诊疗指南；原发性肝癌...标的关键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间测试要求，为工艺验证的顺利进行奠定基础。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，应进行...
词条法规文件...并结合临床需求、自身产品的技术特点对各项指标的具体参数做出规定。1．性能指标：（1）外观血糖仪外观应整洁，文字和标示清晰;（2）血糖仪和配套血糖试条系统测量重复性血糖仪和配套血糖试条系统重复测量结果的精密...
词条法规文件...容性风险选用不适当的材料；灭菌未确认或未按已确认的参数灭菌；未能按运输储存要求对产品进行防护，造成产品破损，污染产品；超过有效期使用；包装不符合要求或老化；产品零件生锈；产品重复使用导致患者受到感染和...
词条法规文件...腺癌中则很少或缺乏。张力微丝和LDR是诊断间皮瘤很好的参数，并已被以后的研究证实。国内有学者研究认为，平均微绒毛长宽比值大于11以上者为恶性间皮瘤，而转移性腺癌的平均微绒毛长宽比值＜5。诊断检查诊断：根据临床...
词条疾病；妇产科...标准、疗效定义，应将临床疗效作为该类感染的主要疗效参数。至少50%的临床可评价患者应能同时进行细菌学评价，以获得足够数量的特定致病菌阳性的可评价病例，用以评价针对特定致病菌的总体有效性。采用仅对一个或两个...
词条法规文件...胞总数、嗜酸性粒细胞绝对值、淋巴细胞各亚群的比例等参数均有一定的波动。服用某些药物可能明显干扰实验，得出假象结果。因此采血时，应询问浊否服用过明显干扰试验的药物（如阿司匹林对血小板聚集的抑制作用）关尽...
词条化验及医学检查...根据一些反映体内脂肪积聚过多和（或）分布异常的测量参数，并经一定的人群调查，找出发生某些疾病危险性的分界点。在对白种人人群研究基础上，1998年WHO公布的标准为：BMI介于18.5～24.9为正常；25.0～29.9为超重；＞30.0为肥...
词条老年病科；老年人内分泌及骨代谢疾病