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  • 生物类似药全球三巨头是怎样炼成的?必备6种研发能力

    ...性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性关节炎、银屑病关节炎、牛皮癣等炎症诊疗,2013年在欧洲上市。截至2013年年底,赫士睿生物类似药产品有11个(包括与韩国公司Celltrion合作研发品种),涉及肾脏、肿瘤、风湿病...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • “全能王”大战“新人王”欣百达研发模式或成主流

    ...生物技术产品Enbrel早年曾被批准用于类风湿性关节炎、银屑病以及慢性脊髓疼痛。不仅如此,最近临床研究证实这一产品还具有治疗阿尔茨海默病与血管炎潜力。辉瑞公司重点产品Lyrica在批准用于癫痫与神经痛之后,去...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 盘点解析:2015年美国FDA批准上市的45种新药

    ...其预期销售峰值将达2.2亿美元。2.Cosentyx(secukinumab)——银屑病2015年1月21日,FDA批准Cosentyx™(secukinumab)在适合接受全身治疗(指可被吸收进入血流并分布至全身各个部位药物)或光疗成人患者中用于治疗中至重度斑块...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 雅培公司为修美乐建立庞大的全球临床试验数据库

    ...疮样综合征在内免疫反应、肝脏问题、以及心力衰竭或银屑新发或加重。不建议同时使用修美乐和阿纳白滞素或阿巴西普。接受修美乐治疗患者不应接种活疫苗。修美乐常见副作用包括注射部位反应(红、肿、皮疹、...

    医药产业医药经济;环球
  • FirstWord:制药企业的十大主战场

    ...办法,例如罗氏是将PD-L1与化疗结合。IL-17抑制剂——银屑病这个战场要从三强争霸变成两强相争了?诺华Secukinumab获得了欧盟批准,而安进则因为安全性问题退出了与阿斯利康在Brodalumab上合作。不过没关系,后面还有...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国际生物仿制药短兵相接中国市场

    ...,从而达到治疗自身免疫性疾病。目前T1h单抗治疗银屑病、类风湿关节炎Ⅲ期临床研究正在进行,临床上观察到T1h单抗不良反应较少,银屑病患者获得PASI75客观疗效。事实上,以单抗药物为代表,疫苗、生物治疗类药物...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...口服磷酸二酯酶-4抑制剂阿普斯特获批,用于成年活动性银屑病关节炎治疗。阿普斯特还正在临床开发类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等多个适应证。据FDA声明,作为上市后要求,生产商将通过一项...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2015年上市新药不缺重磅

    ...场走向将被密切关注。诺华Cosentyx是治疗中重度斑块性银屑抗体药物,欧盟监管机构积极推荐使其在欧盟及美国获批上市前景十分明朗。不过,该药同Mepolizumab、Toujeo以及PCSK9抑制剂一样,也会让医保支付者实施相当严...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 重量级单抗八方对阵

    ...年阿达木单抗被FDA批准用于活动性强直性脊柱炎、活动性银屑病关节炎后,估计会给雅培带来40%市场增长率。挑战移植器官排斥在单克隆抗体药品引入我国后,生物工程与新医药产品如火如荼地快速发展,推动临床用药水平...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 生物制剂渐成药企战略重点

    ...后来进入市场产品,即使有优势,也会控制价格。例如银屑治疗药物Enbrel(etanercept)是继Amevive(alefacept)之后上市,但由于临床疗效优越且价格较低,销售很不错。”对于制药公司来说,生物制剂发展过程中还面临着...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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