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  • 多名院士专家“细说”转基因

    ...重要国际影响的重大科技成果。还有用转基因水稻来生产人血清白蛋白。现在市场上转基因产品主要是食用油。还有转基因的番木瓜，它是一种抗病毒的番木瓜，现在在海南、广东有种植。对于转基因食品，我国实施的是零阈值...

    健康行业资讯；食品安全；转基因食品
  • 常山药业联手美资公司开发治疗糖尿病新药

    ...以下简称“常山凯捷健”），将ConjuChem　LLC拥有的用重组人血白蛋白作为药物载体的药物结合偶合物（DAC）技术平台，及以该技术开发的在研产品长效治疗糖尿病药物CJC-1134-PC和胰岛素修饰物在研产品的所有权转移到中国及亚太...

    参考资料药品天地；专业药学；药学研究
  • SFDA：推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓

    ...时限。2011年9月，华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得药品生产许可证，华北制药也由此成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。华药规划科技部负责人对记者表示，该项目...

    医药产业药品天地；药界风云；GMP
  • 创新呼唤“王者归来”

    ...，投巨资打造的头孢领军企业已显雏形。同时，基因重组人血白蛋白项目也在紧锣密鼓谋划施工，计划建设年产15吨培养基级白蛋白生产线。“如果说，延长抗生素产业链的头孢项目将解决华药的吃饭问题，那么基因重组人血白...

    医药产业医药经济；企业观察
  • 新制剂和新头孢“两新”助华北制药转型突破

    ...通过三期临床，市场前景广阔。加之此前华北制药“重组人血白蛋白作为化学成分确定的无血清培养基添加物的产业化”项目成功获批，华北制药一跃成为国内首家实现重组人血白蛋白产业化企业，华北制药的产品结构向高端调...

    医药产业医药经济；企业观察
  • 新修订药品GMP认证和药物创新全面推进

    ...评时限。2011年9月,华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得药品生产许可证,华北制药也由此成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。华药规划科技部负责人对记者表示,该项目将...

    医药产业药品天地；药界风云；GMP
  • 新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级

    ...时限。2011年9月，华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得药品生产许可证，华北制药也由此成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。华药规划科技部负责人对记者表示，该项目...

    医药产业药品天地；药界风云；GMP
  • 抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则

    ...方法包括平衡透析法、超滤法以及基于荧光技术的高通量人血清白蛋白和α-酸性糖蛋白结合试验。如果药物的蛋白结合率较高，则建议申请人在加入系列人血清稀释液（如5%、10%、20%、40%）条件下测定药物的体外抗病毒活性。通...

    词条法规文件
  • 海正药业的近忧与远虑

    ...研究处于相对停滞状态，公司暂停对本品的研发；而重组人血白蛋白由于其复杂性，公司已经主动撤审，并组织相关研发人员对该产品进行深入研究和质量优化，拟在日后重新上报国家药监局。重组人血白蛋白难度极高，目前世...

    参考资料医药经济；生物技术；技术要闻
  • 三大生物医药项目改写华药传统印象

    ...重要支撑。从1997年起，华药就致力于药用基因工程重组人血白蛋白的研发，已建立了从菌种构建到发酵、纯化的完整工艺，并具有自主知识产权。该项目总投资1.5亿元，建设周期为3年。重组白蛋白产品上市后，将以其安全性、...

    医药产业医药经济；企业观察

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