...于2014年12月提交申请；Hospira公司已经开发出一种重组人α促红细胞生成素的生物仿制药(安进公司专利药商品名为Epogen，杨森公司专利药商品名为Procrit)，并于2014年12月提交申请。山德士正致力研发重组人α促红细胞生成素的生物...
医药产业医药经济；环球...业有限公司S0094黑龙江江世药业有限公司S009451744HSD1C85DA15G重组人红细胞生成素注射液(预充式)10000IU（适用于外科围手术期的红细胞动员）重组人促红素注射液（CHO细胞）注射液（预充式）10000IU（适用于外科围手术期的红细胞动...
医药产业医药经济；招标采购...国FDA所谓的“可批准信函，但补充说最终批准其长效促红细胞生成素Mircera上市要等到今年第三季度。罗氏原期待FDA会拍板批准Mircera上市，不成想出了这么个结果。罗氏的首席执行官Abercrombie坚信Mircera迟早会在美国上市，并且...
医药产业医药经济；环球...据表明，依泊汀ζ与依泊汀α可以互换，而对接收稳定的促红细胞生成素的维持治疗透析慢性肾脏病(CKD)患者在疗效，安全性，或促红细胞生成素的剂量不会有任何临床显著改变。非格司亭(filgrastim)安进的Neupogen(filgrastim，非格司...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...的基因工程药品不断推出。由美国安进公司开发生产的“促红细胞生成素”(EPO)，2004年销售额已达119亿美元，从而一举成为世界医药产品中第一个年销售额突破100亿美元大关的药品。创新型的基因工程药品是最有潜力成为医药行...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，使FDA的信誉再度面临严峻考验。起因是安进公司的重组促红细胞生成素Epogen和Aranesp被证实提高癌症患者的死亡率，准确地说是当Epogen和Aranesp用于非化疗癌症患者的贫血纠正时使患者死亡率升高，而这并非是上市的适应症。此...
医药产业医药经济；资本&财经...为EPOEPO（益比奥）为英语erythropoietin的缩写语，中文为“促红细胞生成素”或“促红素”。据国外报道，早在1906年，西方生理学家就已发现人体内存在的EPO主要来源于肾脏（后来有人发现人的肝脏里也能合成少量EPO）。EPO属于“...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...类的早期生物制品仿制药，包括人血蛋白、重组干扰素、促红细胞生成素(EPO)等。从市场分布来看，在前500名的销售额中大品种占70%左右。中国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...术领域的龙头企业，旗下的北京四环生物是国内较早介入促红细胞生成素的企业，主导产品重组人白细胞介素-2注射液是国家一类生物制品，可有效提高人体机体免疫功能，发展前景广阔，另外公司还收购了神州细胞股权。神州...
医药产业医药经济；企业观察...单抗药物可能占到36%的比例，其次为TNF-α受体抑制剂12%，促红细胞生成素11%。当前，国内现在已经涌现出几家较有实力的生物制药企业。中信国健成为国内单抗药物领军者，长春高新成为重组蛋白药物领军者，翰宇药业则成为化...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药