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  • SFDA就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    ...,国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法(2007年11月15日稿)修改意见的通知》内容如下:为进一步加强医疗器械监督管理,规范医疗器械流通秩序,国家食品药品监督管理局起草了《...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新修《专利法》涉药三大变

    ...权外,特别增加了第五种情形:专为获得和提供药品或者医疗器械的行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械,以及为其制造、进口并向其销售专利药品或者专利医疗器械的亦不视为侵犯专利权。事...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 新修《专利法》制药行业相关内容三大变点

    ...权外,特别增加了第五种情形:专为获得和提供药品或者医疗器械的行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械,以及为其制造、进口并向其销售专利药品或者专利医疗器械的亦不视为侵犯专利权。事...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 国家药监局检查12家医疗器械企业要整改

    国家药监局日前公布的一则消息让外界震惊。根据全国医疗器械专项整治工作的部署,国家食品药品监管局于2006年7月份组织开展了血管内支架生产企业的质量体系专项检查,结果表明,目前国内生产血管内支架的企业共有17家...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新修《专利法》涉药三大变点侵权例外增加

    ...权外,特别增加了第五种情形:专为获得和提供药品或者医疗器械的行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械,以及为其制造、进口并向其销售专利药品或者专利医疗器械的亦不视为侵犯专利权。事...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 中国向美国指定包括人工晶体的八品种名单

    ...新闻发言人颜江瑛在例行发布会上介绍了中美签署药品和医疗器械安全监管合作备忘录,以及药品召回管理办法的有关情况。颜江瑛说:“中国是世界上最大的原料药出口国之一,我们的原料药同美国和欧盟的贸易量都是比较大...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局检查血管支架生产企业12家有问题

    国家药监局昨天公布的一则消息让外界震惊。根据全国医疗器械专项整治工作的部署,国家食品药品监管局于2006年7月份组织开展了血管内支架生产企业的质量体系专项检查,结果表明,目前国内生产血管内支架的企业共有17家...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医疗器械市场“洋垄断”亟待打破

    在《中国制造2025》中,生物医药及高性能医疗器械等十大产业提升为“国家战略”,受到普遍关注。不过,随着医疗改革的不断推进,我国进口医疗器械却呈现出持续增长态势,这再度引发业内对“洋品牌”垄断国内医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2009年我国医药进出口逆势增长

    ...同比增长11.72%;西药产品出口192亿美元,同比下降0.8%;医疗器械类产品出口122.5亿美元,同比增长10.64%。进口方面,中药产品进口5.42亿美元,同比增长22.14%;西药产品进口135.9亿美元,同比增长23.6%;医疗器械类产品进口61亿美...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...开始向世界卫生组织提供,用于其他国家的疾病预防。在医疗器械方面,中国可生产3000多个品种,其中,数字X光机、磁共振、超声、CT等技术含量高的诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。截至2007年底,中国共有药品生产...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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